奧卡西平口服混懸液

左乙拉西坦片

活性成份:奧卡西平 化學名稱:10，11-二氫-10-氧代-5H-二苯[b，f]氮雜卓-5-羧胺 分子式：C15H12N2O2 分子量:252.3

左乙拉西坦。

DelpharmHuningueS.A.S.

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字HJ20140647

國藥準字H20143179

癲癇、部分性發作、強直陣攣性發作、混合性發作、局限性發作、嬰兒痙攣癥

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

成人和兒童（4歲及以上）：初始劑量為每日300mg，分2次服用，根據需要和耐受性，每周增加300mg，最大劑量不超過3000mg/日。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

常見副作用包括頭暈、嗜睡、惡心、嘔吐、皮疹和肝功能異常。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

癲癇、部分性發作、強直陣攣性發作、混合性發作、局限性發作、嬰兒痙攣癥

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

成人和兒童（4歲及以上）：初始劑量為每日300mg，分2次服用，根據需要和耐受性，每周增加300mg，最大劑量不超過3000mg/日。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。