鹽酸魯拉西酮片

沙利度胺膠囊

詳見說明書

本品主要成分為沙利度胺。

住友制藥（蘇州）有限公司分包裝

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準字J20190006

國藥準字H20100186

精神分裂癥、雙相情感障礙躁狂或混合發作、抑郁癥

本品可用于中到重度麻風結節性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經炎的患者不建議單獨應用沙利度胺治療麻風結節性紅斑。本品還可以作為維持治療以預防和控制麻風結節性紅斑皮膚癥狀的復發。

成人初始劑量每日20mg，根據反應和耐受性，可逐漸增至每日4080mg，分12次服用。

口服：一次25-50mg，一日100-200mg。餐后至少1小時后和/或睡前服用，或遵醫囑。其余詳見說明書。

副作用可能包括頭痛、惡心、嘔吐、便秘、體重增加、嗜睡、焦慮、心悸、頭暈等。

沙利度胺最嚴重的不良反應是人類胎兒的致畸性。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可致嚴重出生缺陷，除造成短肢畸形，還有其他嚴重畸形，并可導致胎兒死亡，因此孕婦禁用沙利度胺。沙利度胺是否通過乳汁排泄目前尚不清楚，但由于許多藥物從乳汁排泄，因此基于安全考慮，哺乳期女性禁用沙利度胺。兒童用藥：年齡小于12歲的兒童應用沙利度胺的安全性和有效性尚無報道。老年用藥：國外一項沙利度胺和地塞米松聯合應用的臨床研究中，50%病人≥65歲，其中≥75歲的病人占15%，分析結果顯示，與年輕受試者相比，其安全性和有效性整體無差異。其他報道中，沙利度胺對老年組和年輕組的療效也無顯著者差異，但不排除部分老年患者對沙利度胺敏感性較高的可能性。因此老年患者慎用。

精神分裂癥、雙相情感障礙躁狂或混合發作、抑郁癥

本品可用于中到重度麻風結節性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經炎的患者不建議單獨應用沙利度胺治療麻風結節性紅斑。本品還可以作為維持治療以預防和控制麻風結節性紅斑皮膚癥狀的復發。

1. 服用前請咨詢醫生或藥師；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 兒童和老年人應在醫生指導下使用；4. 避免與酒精或其他中樞神經系統抑制劑同時使用；5. 服藥期間不宜駕駛或操作機械；6. 定期檢查肝腎功能。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.嚴重器官功能障礙者慎用；3.定期檢查血常規及肝腎功能；4.注意過敏反應；5.避免駕駛或操作機械等危險活動。