鹽酸安非他酮緩釋片

拉考沙胺片

本品的主要成份為鹽酸安非他酮 化學名稱：(±)-1-（3-氯苯基）-2-[(1,1-二甲基乙基)氨基]-1-丙酮鹽酸鹽。 分子式:C13H18ClNO·HCl 分子量:276.2

本品主要成分為拉考沙胺。

萬特制藥(海南)有限公司

Aesica Pharmaceuticals GmbH

國藥準字H20055847

注冊證號H20180062

抑郁癥、雙相情感障礙、季節性情感障礙、戒煙輔助。

用于16歲及以上癲癇患者癲癇部分性發作的聯合治療。

成人初始劑量150mg/日，分早晚兩次服用，一周后可增至300mg/日，分早晚兩次服用。最大劑量不超過450mg/日。

推薦劑量：本品須每日服用二次(通常為早上一次，晚上一次)。推薦起始劑量為每次50mg、每日二次，一周后應增加至每次100mg、每日二次的初始治療劑量。本品治療的其實劑量也可以為200mg單詞負荷劑量，約12小時后采用每次100mg、每日二次(200mg/日)維持劑量方案。當醫生確定需要迅速達到拉考沙胺穩態血漿濃度及療效時，可以給予患者負荷劑量。考慮到中樞神經系統不良反應發生率可能升高，應在醫學監督下進行負荷劑量給藥(參見【不良反應】)。尚未研究負荷劑量用于急癥時的情況，如癲癇持續狀態。基于療效和耐受性，可每周增加維持劑量，每次增加50mg，每日二次(每周增加100mg)，直至增至最高推薦日劑量400mg(每次200mg、每日二次)。如果漏服一次劑量的拉考沙胺，患者應立即補服，然后按時服用下一次的劑量。如果患者在下一級量應服時間的6小時內發現漏服，則無需補服，只需按時服用下一次拉考沙胺即可。患者不應服用雙倍劑量。根據目前的臨床實踐，如果須停用拉考沙胺，則建議逐漸停藥(例如:按200mg/周逐漸降低日劑量)。其余詳見說明書。

副作用可能包括頭痛、惡心、失眠、口干、便秘、出汗增多、心悸、食欲減退等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品用于治療16歲以下兒童的安全性和有效性尚不明確。老年用藥：詳見說明書。

抑郁癥、雙相情感障礙、季節性情感障礙、戒煙輔助。

用于16歲及以上癲癇患者癲癇部分性發作的聯合治療。

成人初始劑量150mg/日，分早晚兩次服用，一周后可增至300mg/日，分早晚兩次服用。最大劑量不超過450mg/日。

1. 服用前請咨詢醫生或藥師；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者需調整劑量；4. 避免與CYP3A4強誘導劑或抑制劑合用；5. 定期監測肝腎功能和血常規。