腦蛋白水解物口服液

拉莫三嗪片

本品主要成分為健康豬腦經(jīng)丙酮大脫脂、酶水解的產(chǎn)物。

本品活性成份為拉莫三嗪。

吉林萬通藥業(yè)集團(tuán)梅河藥業(yè)股份有限公司

三金集團(tuán)湖南三金制藥有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H22025712

國藥準(zhǔn)字H20143194

腦損傷及其引起的神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙；帕金森病；顱腦外傷、腦血管病后遺癥；老年性癡呆；新生兒缺氧缺血性腦病；小兒腦癱；神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病等。

癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療：簡單部分性發(fā)作復(fù)雜部分性發(fā)作繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標(biāo)人群所進(jìn)行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。2歲以上兒童及成人的添加療法：簡單部分性發(fā)作復(fù)雜部分性發(fā)作繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。

成人：每次10ml，每日3次，飯后服用。兒童用量酌減，遵醫(yī)囑。

單藥治療：12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25mg，每日一次，連服2周；隨后用50mg，每日1次，連服兩周。此后，每隔1-2周增加劑量，最大增加量為50-100mg，直至達(dá)到最佳療效，通常達(dá)到最佳療效的維持劑量為100-200mg/日，每日一次或分兩次給藥。其他詳見說明書。

可能的副作用包括頭痛、惡心、腹瀉、過敏反應(yīng)等。

禁用于曾對拉莫三嗪過敏的患者。

腦損傷及其引起的神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙；帕金森病；顱腦外傷、腦血管病后遺癥；老年性癡呆；新生兒缺氧缺血性腦病；小兒腦癱；神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病等。

癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療：簡單部分性發(fā)作復(fù)雜部分性發(fā)作繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標(biāo)人群所進(jìn)行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。2歲以上兒童及成人的添加療法：簡單部分性發(fā)作復(fù)雜部分性發(fā)作繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。

在本藥作為單藥治療的試驗中，不良反應(yīng)的報導(dǎo)包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達(dá)10%，服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導(dǎo)致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹，通常在治療開始的前8周出現(xiàn)，停用拉莫三嗪后消失。罕見的、嚴(yán)重的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解（Lyell綜合征）已經(jīng)有報道，后者會引發(fā)高死亡率。

成人：每次10ml，每日3次，飯后服用。兒童用量酌減，遵醫(yī)囑。

有皮膚不良反應(yīng)的報告，一般發(fā)生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的。但是，曾罕見嚴(yán)重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報道(參見[不良反應(yīng)])。嚴(yán)重皮疹如SJS綜合征，在成人及12歲以上兒童的發(fā)生率約為1:1000。12歲以下兒童發(fā)生的危險高于成人。有研究表明12歲以下兒童發(fā)生皮疹且需住院治療的比率為1:300～1:100(參見[不良反應(yīng)])。兒童最初發(fā)生的皮疹可能會被誤認(rèn)為是感染；在本品治療的前8周，如果兒童