普瑞巴林膠囊

左乙拉西坦片

本品主要成份為普瑞巴林，其化學(xué)名稱為(S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸。 分子式：C8H17NO2 分子量：159.23

左乙拉西坦。

齊魯制藥（海南）有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20203041

國藥準(zhǔn)字H20143179

神經(jīng)性疼痛、糖尿病性神經(jīng)痛、帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛綜合癥、癲癇部分發(fā)作。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

成人常用劑量為每次75150毫克，每日2次，根據(jù)需要可調(diào)整劑量。最大劑量不超過600毫克/日。建議隨餐服用。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

頭暈、嗜睡、惡心、嘔吐、體重增加、水腫、視覺模糊、口干、失眠、皮疹。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

神經(jīng)性疼痛、糖尿病性神經(jīng)痛、帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛綜合癥、癲癇部分發(fā)作。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

成人常用劑量為每次75150毫克，每日2次，根據(jù)需要可調(diào)整劑量。最大劑量不超過600毫克/日。建議隨餐服用。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。