鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

左乙拉西坦片

本品主要成分為鹽酸文拉法辛,化學名稱為：(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基環己醇鹽酸鹽或(+)-1-[a-[(二甲胺)甲基]-p-甲氧苯甲基]環己醇鹽酸鹽其結構式為：分子式：C17H27NO2·HCl分子量：313.87

左乙拉西坦。

北京福元醫藥股份有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H20143052

國藥準字H20143179

抑郁癥、廣泛性焦慮障礙、社交焦慮障礙、驚恐障礙、經前期煩躁不安。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

成人初始劑量為75mg/天，一周后可增至150mg/天，最大劑量不超過225mg/天，每日一次，與食物同服。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

副作用包括惡心、頭痛、嗜睡、出汗增多、口干、失眠、食欲減退、性功能障礙等。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

抑郁癥、廣泛性焦慮障礙、社交焦慮障礙、驚恐障礙、經前期煩躁不安。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

成人初始劑量為75mg/天，一周后可增至150mg/天，最大劑量不超過225mg/天，每日一次，與食物同服。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。