鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

左乙拉西坦口服溶液

主要組成成分：鹽酸度洛西汀 化學名稱：(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘基氧)-2-噻吩丙醇胺鹽酸鹽 分子式：C18H19NOS·HCl 分子量：333.88

本品的活性成份為左乙拉西坦。

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H20203350

國藥準字J20160060

抑郁癥、廣泛性焦慮障礙、糖尿病周圍神經痛、纖維肌痛綜合癥。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

成人初始劑量2030mg/日，一周后增至60mg/日，最大劑量120mg/日。飯后口服，可分次服用。

詳見說明書。

副作用可能包括惡心、嘔吐、口干、便秘、出汗、頭暈、頭痛、失眠、性功能障礙、疲勞、食欲減退等。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

抑郁癥、廣泛性焦慮障礙、糖尿病周圍神經痛、纖維肌痛綜合癥。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

詳見說明書。

成人初始劑量2030mg/日，一周后增至60mg/日，最大劑量120mg/日。飯后口服，可分次服用。

詳見說明書。