H沙利度胺膠囊

處方藥處方藥

通用名稱(chēng)：H沙利度胺膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20100186

功能主治：多發(fā)性骨髓瘤、麻風(fēng)反應(yīng)、紅斑狼瘡、硬皮病、結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎、Behcet病、復(fù)發(fā)性口腔潰瘍、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	H沙利度胺膠囊	他克莫司軟膏
主要成分	本品主要成分為沙利度胺，化學(xué)名稱(chēng)為：N-(2,6-二氧代-3-哌啶基)-鄰苯二甲酰亞胺。分子式：C13H10N2O4 分子量：258.24	本品主要成份為他克莫司。
生產(chǎn)企業(yè)	蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司	浙江萬(wàn)晟藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20100186	國(guó)藥準(zhǔn)字H20133244
說(shuō)明
作用與功效	多發(fā)性骨髓瘤、麻風(fēng)反應(yīng)、紅斑狼瘡、硬皮病、結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎、Behcet病、復(fù)發(fā)性口腔潰瘍、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎。	本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。
用法用量	成人常用量：初始劑量每晚50100毫克，根據(jù)病情可增至200毫克，分次服用。維持劑量為每晚50100毫克。兒童劑量酌減。	成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。
副作用	沙利度胺可能引起副作用包括嗜睡、頭暈、便秘、皮疹、肝功能異常、神經(jīng)病變等。	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級(jí)C目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過(guò)足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行過(guò)全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對(duì)母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見(jiàn)到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過(guò)了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見(jiàn)到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過(guò)適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過(guò)胎盤(pán)，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有
成分	多發(fā)性骨髓瘤、麻風(fēng)反應(yīng)、紅斑狼瘡、硬皮病、結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎、Behcet病、復(fù)發(fā)性口腔潰瘍、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎。	本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。
藥理作用
注意事項(xiàng)	成人常用量：初始劑量每晚50100毫克，根據(jù)病情可增至200毫克，分次服用。維持劑量為每晚50100毫克。兒童劑量酌減。	1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽(yáng)光下。