滴寧(重組人干擾素α1b滴眼液)

來曲唑片

本品主要成份：重組人干擾素α1b，來源于重組大腸桿菌。輔料：人白蛋白。

本品主要成份為來曲唑。

長春長生基因藥業(yè)股份有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準字S10970093

國藥準字H20133109

病毒性結(jié)膜炎，病毒性瞼皮炎，單純皰疹，帶狀皰疹，結(jié)膜炎，角膜炎，帶狀皰疹性角膜炎，鞏膜穿孔，鞏膜外層炎

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導絕經(jīng)。

旋下瓶蓋，于結(jié)膜囊內(nèi)滴本藥一滴，滴后閉眼1～2分鐘。急性炎癥期，每日滴用4～6次，隨病情好轉(zhuǎn)逐漸減為每日2～3次，基本痊愈后改為每日1次，繼續(xù)用藥一周后停藥。有多次復發(fā)史的單皰性角膜炎患者，每遇感冒﹑發(fā)燒或其他誘因，如疲勞，生活不規(guī)律可滴用本品，一日2次，連續(xù)三日，以預防復發(fā)。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

過敏體質(zhì)者慎用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續(xù)強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥:本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老人用藥:本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

病毒性結(jié)膜炎，病毒性瞼皮炎，單純皰疹，帶狀皰疹，結(jié)膜炎，角膜炎，帶狀皰疹性角膜炎，鞏膜穿孔，鞏膜外層炎

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導絕經(jīng)。

本品具有廣泛的抗病毒及免疫調(diào)節(jié)功能。干擾素與細胞表面受體結(jié)合，誘導細胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，從而抑制病毒在細胞內(nèi)的復制；可通過調(diào)節(jié)免疫功能增強巨噬細胞、淋巴細胞對靶細胞的特異細胞毒作用，有效的遏制病毒侵襲和感染的發(fā)生；(增強自然殺傷細胞活性，抑制腫瘤細胞生長，清除早期惡變細胞等)。急性毒性試驗：小白鼠尾靜脈注射人用量3倍(按體重計算)的本品，無急性毒性反應(yīng)。長期毒性試驗：狗注射人用劑量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用劑量的5.6倍、28倍和140倍(均按體重計算)，分別連續(xù)注射3個月和6個月，動物全部存

1.使用前檢查包裝容器，標簽，外觀，有效期是否符合要求。2.本品為微黃色液體，如遇有渾濁，異物等異常現(xiàn)象，則不宜使用。3.滴藥時注意藥物及藥瓶不要觸及眼部，以防污染藥物。4.啟用后，最多可使用4周。

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應(yīng)注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標異常，而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法