滴寧(重組人干擾素α1b滴眼液)

非那雄胺片

本品主要成份：重組人干擾素α1b，來源于重組大腸桿菌。輔料：人白蛋白。

每片含非那雄胺5mg。

長春長生基因藥業股份有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字S10970093

國藥準字H20051196

病毒性結膜炎，病毒性瞼皮炎，單純皰疹，帶狀皰疹，結膜炎，角膜炎，帶狀皰疹性角膜炎，鞏膜穿孔，鞏膜外層炎

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

旋下瓶蓋，于結膜囊內滴本藥一滴，滴后閉眼1～2分鐘。急性炎癥期，每日滴用4～6次，隨病情好轉逐漸減為每日2～3次，基本痊愈后改為每日1次，繼續用藥一周后停藥。有多次復發史的單皰性角膜炎患者，每遇感冒﹑發燒或其他誘因，如疲勞，生活不規律可滴用本品，一日2次，連續三日，以預防復發。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

過敏體質者慎用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥:本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老人用藥:本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

病毒性結膜炎，病毒性瞼皮炎，單純皰疹，帶狀皰疹，結膜炎，角膜炎，帶狀皰疹性角膜炎，鞏膜穿孔，鞏膜外層炎

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

本品具有廣泛的抗病毒及免疫調節功能。干擾素與細胞表面受體結合，誘導細胞產生多種抗病毒蛋白，從而抑制病毒在細胞內的復制；可通過調節免疫功能增強巨噬細胞、淋巴細胞對靶細胞的特異細胞毒作用，有效的遏制病毒侵襲和感染的發生；(增強自然殺傷細胞活性，抑制腫瘤細胞生長，清除早期惡變細胞等)。急性毒性試驗：小白鼠尾靜脈注射人用量3倍(按體重計算)的本品，無急性毒性反應。長期毒性試驗：狗注射人用劑量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用劑量的5.6倍、28倍和140倍(均按體重計算)，分別連續注射3個月和6個月，動物全部存

1.使用前檢查包裝容器，標簽，外觀，有效期是否符合要求。2.本品為微黃色液體，如遇有渾濁，異物等異常現象，則不宜使用。3.滴藥時注意藥物及藥瓶不要觸及眼部，以防污染藥物。4.啟用后，最多可使用4周。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨