亞寶(馬來酸依那普利片)

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本品主要成份為馬來酸依那普利。

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亞寶藥業集團股份有限公司

貝達藥業股份有限公司

國藥準字H14023578

國藥準字H20110061

原發性高血壓，腎血管性高血壓，心力衰竭,冠狀動脈缺血

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

口服。開始劑量為一日5-10mg(半片-1片)，分1-2次服，腎功能嚴重受損病人(肌酐清除率低于30ml/min)為一日2.5mg(1/4片)。 根據血壓水平，可逐漸增加劑量，一般有效劑量為一日10-20mg(1-2片)，一日最大劑量一般不宜超過40mg(4片)。 本品可與其他降壓藥特別是利尿劑合用，降壓作用明顯增強，但不宜與潴鉀利尿劑合用。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次?？诜?，空腹或與食物同服，高熱量...

對本品過敏者或雙側性腎動脈狹窄患者忌用。腎功能嚴重受損者慎用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療?？傮w上?？颂婺崮褪苄粤己?。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺?。↖LD）的不良反應。在?？颂婺岬腎期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠期內不主張使用此藥，如果查明已懷孕，除非它是挽救母親生命所必需的，否則應立即停止使用本品。 2.在妊娠的中三個月和末三個月期間，使用血管緊張素轉換酶抑制劑可引起胎兒和新生兒的發病和死亡。在這期間使用血管緊張素轉換酶抑制劑與胎兒和新生兒的各種損傷(包括低血壓﹑腎功能衰竭﹑高鉀血癥﹑和/或新生兒的頭顱發育不全)有關。曾有母體羊水過少發生，這主要反映了胎兒腎功能的降低，并可導致肢體痙攣﹑顱面畸形和肺發育不良。如果病人使用本品，則應向病人說明其對胎兒的潛在危害。 3.在妊娠前3

原發性高血壓，腎血管性高血壓，心力衰竭,冠狀動脈缺血

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

本品為血管緊張素轉換酶抑制劑?？诜笤隗w內水解成依那普利拉(Enalaprilat)，后者強烈抑制血管緊張素轉換酶，降低血管緊張素Ⅱ含量，造成全身血管舒張，引起降壓。對Ⅱ腎型高血壓、Ⅰ腎型高血壓及自發性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。

1.個別病人，尤其是在應用利尿劑或血容量減少者，可能會引起血壓過度下降，故首次劑量宜從2.5mg（1/4片）開始。2.定期作白細胞計數和腎功能測定。

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。