亞寶(馬來酸依那普利片)

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份為馬來酸依那普利。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學(xué)名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準(zhǔn)字H14023578

國藥準(zhǔn)字H20173090

原發(fā)性高血壓，腎血管性高血壓，心力衰竭,冠狀動(dòng)脈缺血

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服。開始劑量為一日5-10mg(半片-1片)，分1-2次服，腎功能嚴(yán)重受損病人(肌酐清除率低于30ml/min)為一日2.5mg(1/4片)。 根據(jù)血壓水平，可逐漸增加劑量，一般有效劑量為一日10-20mg(1-2片)，一日最大劑量一般不宜超過40mg(4片)。 本品可與其他降壓藥特別是利尿劑合用，降壓作用明顯增強(qiáng)，但不宜與潴鉀利尿劑合用。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用，但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

對本品過敏者或雙側(cè)性腎動(dòng)脈狹窄患者忌用。腎功能嚴(yán)重受損者慎用。

上市前的經(jīng)驗(yàn)：在全球范圍的臨床試驗(yàn)中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗(yàn)中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。其余請?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠期內(nèi)不主張使用此藥，如果查明已懷孕，除非它是挽救母親生命所必需的，否則應(yīng)立即停止使用本品。 2.在妊娠的中三個(gè)月和末三個(gè)月期間，使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可引起胎兒和新生兒的發(fā)病和死亡。在這期間使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑與胎兒和新生兒的各種損傷(包括低血壓﹑腎功能衰竭﹑高鉀血癥﹑和/或新生兒的頭顱發(fā)育不全)有關(guān)。曾有母體羊水過少發(fā)生，這主要反映了胎兒腎功能的降低，并可導(dǎo)致肢體痙攣﹑顱面畸形和肺發(fā)育不良。如果病人使用本品，則應(yīng)向病人說明其對胎兒的潛在危害。 3.在妊娠前3

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動(dòng)力學(xué)】：特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

原發(fā)性高血壓，腎血管性高血壓，心力衰竭,冠狀動(dòng)脈缺血

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品為血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。口服后在體內(nèi)水解成依那普利拉(Enalaprilat)，后者強(qiáng)烈抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶，降低血管緊張素Ⅱ含量，造成全身血管舒張，引起降壓。對Ⅱ腎型高血壓、Ⅰ腎型高血壓及自發(fā)性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。

1.個(gè)別病人，尤其是在應(yīng)用利尿劑或血容量減少者，可能會(huì)引起血壓過度下降，故首次劑量宜從2.5mg（1/4片）開始。2.定期作白細(xì)胞計(jì)數(shù)和腎功能測定。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。