諾新康(丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份:丹參酮ⅡA磺酸鈉。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

上海第一生化藥業有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H31022558

國藥準字H10950224

冠心病，心絞痛，心肌梗死，室性早搏，白塞氏綜合征，結節性紅斑，腦動脈血栓，視網膜動脈血栓，外周靜脈血栓

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.肌內注射，一次40～80mg，一日1次。 2.靜脈注射，一次40～80mg，以25%葡萄糖注射液20ml稀釋。 3.靜脈滴注，40～80mg，以5%葡萄糖注射液250～500ml稀釋，一日1次。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本品過敏者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:兒童避免使用.老人用藥:尚不明確

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

冠心病，心絞痛，心肌梗死，室性早搏，白塞氏綜合征，結節性紅斑，腦動脈血栓，視網膜動脈血栓，外周靜脈血栓

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品能抗氧自由基損害，降低缺血組織的再灌注損傷；擴張冠狀動脈，增加冠脈血流量，改善缺血區心肌的側枝循環及局部供血；減慢心率，降低心肌耗氧量，改善缺氧心肌的代謝紊亂，提高心肌耐缺氧能力；抗血小板聚集，降低血液黏度，改善微循環；促進創面愈合，抗菌抗炎，抗肝纖維化，保護肝損傷及促進肝細胞再生等藥理作用。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.本品為紅色溶液，不宜與其他藥物（除了配伍使用安全已得到臨床驗證的藥物）在注射器或輸液瓶中混合，應盡可能單獨使用。2.研究表明本品不可與鹽酸氨溴索、西咪替丁、法莫替丁、鹽酸甲氯芬酯、硫酸鎂、鹽酸克林霉以及甲磺酸帕珠沙星、甲磺酸培氟沙星等喹諾酮類抗生素和硫酸依替米星、硫酸妥布霉素等氨基糖苷類抗生素配伍使用，否則會使溶液產生渾濁或沉淀。3.丹參酮ⅡA磺酸鈉為鈣離子拮抗劑，其溶液與重金屬離子接觸會發生類似蛋白質樣變性反應，使溶液變粘稠。故本品禁與含鎂、鐵、鈣、銅、鋅等重金屬的藥物配伍使用。本

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。