永正單硝酸異山梨酯片

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份為單硝酸異山梨酯，其化學名稱為：1，4，3，6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

北京永正制藥有限責任公司

廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H20083014

國藥準字H20173090

冠心病，心絞痛，心肌梗，死后持續(xù)心絞痛，慢性充血性心力衰竭

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服.一次10～20mg，一日2～3次，嚴重病例可用40mg，一日2～3次。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

1.急性循環(huán)衰竭(休克﹑循環(huán)性虛脫);2.嚴重低血壓。

上市前的經(jīng)驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應，也不清楚ISMN是否經(jīng)乳汁排泌，但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗，故需慎用。兒童用藥:這類藥物的研究均在成人中進行，無比較兒童與成人用藥情況的資料，故不推薦用于兒童。老人用藥:老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

冠心病，心絞痛，心肌梗，死后持續(xù)心絞痛，慢性充血性心力衰竭

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物。可通過擴張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少回心血量，降低心臟前后負荷，而減少心肌耗氧量，同時還可通過促進心肌血流重新分布而改善缺血區(qū)血流供應，可能通過這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用。

1.低充盈壓的急性心肌梗死患者，應避免收縮壓低于90mmHg。2.主動脈或二尖瓣狹窄﹑體位性低血壓及腎功能不全者慎用。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫(yī)生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。