佳樂定(阿普唑侖片)

阿托伐他汀鈣片

阿普唑侖片)

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

北京益民藥業有限公司

北京嘉林藥業股份有限公司

國藥準字H11020890

國藥準字H19990258

神經纖維瘤，學校恐怖癥，神經性畏食，恐懼癥，恐怖性焦慮障礙，

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

成人常用量：抗焦慮，開始一次0.4mg。一日3次，用量按需遞增。最大限量一日可達4mg。鎮靜催眠：0.4～0.8mg，睡前服。抗驚恐0.4mg，一日3次，用量按需遞增，每日最大量可達10mg。18歲以下兒童，用量尚未確定。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

慎用：1.中樞神經系統處于抑制狀態的急性酒精中毒。2.肝腎功能損害。3.重癥肌無力。4.急性或易于發生的閉角型青光眼發作。5.嚴重慢性阻塞性肺部病變。6.駕駛員、高空作業者、危險精細作業者。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

神經纖維瘤，學校恐怖癥，神經性畏食，恐懼癥，恐怖性焦慮障礙，

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

本品為苯二氮卓類催眠鎮靜藥和抗焦慮藥。該藥作用于中樞神經系統的苯二氮卓受體(BZR)，加強中樞抑制性神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)與GABAA受體的結合，促進氯通道開放，使細胞超極化，增強GABA能神經元所介導的突觸抑制，使神經元的興奮性降低。BZR分為I型和II型，據認為I型受體興奮可以解釋BZ類藥物的抗焦慮作用，而II型受體與該類藥物的鎮靜和骨骼肌松弛等作用有關。可引起中樞神經系統不同部位的抑制，隨著用量的加大，臨床表現可自輕度的鎮靜到催眠甚至昏迷。可通過胎盤，可分泌入乳汁。有成癮性，少數患者可引起

1.對苯二氮卓類藥物過敏者，可能對本藥過敏。2.肝腎功能損害者能延長本藥清除半衰期。3.癲癎患者突然停藥可導致發作。4.嚴重的精神抑郁可使病情加重,甚至產生自殺傾向，應采取預防措施。5.避免長期大量使用而成癮，如長期使用需停藥時不宜驟停，應逐漸減量。6.出現呼吸抑制或低血壓常提示超量。7.對本類藥耐受量小的患者初用量宜小，逐漸增加劑量。8.高空作業、駕駛員、精細工作、危險工作慎用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.在妊娠三個月內，本藥有增加胎兒致畸的危險；2.孕婦長期服用可引起依賴，使新生兒呈現撤藥癥狀，

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。