信誼萬象單鹽酸氟西泮膠囊

鹽酸西替利嗪片

本品的主要成分為單鹽酸氟西泮。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

上海信誼萬象藥業股份有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H31020034

國藥準字H20103387

睡眠障礙夜間多夢早醒失眠

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

按氟西泮計算成人口服15~30mg，睡前服。老年或體弱者一次15mg。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

對其它苯二氮卓藥物過敏者，可能對本藥過敏，禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1、在妊娠三個月內，本藥有增加胎兒致畸的危險，除特殊需要應盡量不用。 2、孕婦長期服用可成癮，使新生兒呈現撤藥癥狀；妊娠后期用藥影響新生兒中樞神經活動，應慎用。 3、分娩前及分娩時用藥可導致新生兒肌張力較兒童用藥:15歲以下兒童的效果和安全性尚未確定。不宜使用。老人用藥:老年人較敏感，更易發生過度鎮靜、眩暈、精神錯亂或共濟失調，應從小劑量開始，以后按需調整。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

睡眠障礙夜間多夢早醒失眠

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品為長效苯二氮卓類催眠鎮靜藥，具有抗驚厥、抗癲癎、抗焦慮、鎮靜催眠、中樞性骨骼肌松弛和暫時性記憶缺失（或稱遺忘）作用。該藥作用于中樞神經系統的苯二氮卓受體（BZR），加強中樞抑制性神經遞質γ-氨基丁酸（GABA）與GABAA受體的結合，增強GABA系統的活性。BZR分為I型和II型，據認為I型受體興奮可以解釋BZ類藥物的抗焦慮作用，而II型受體與該類藥物的鎮靜和骨骼肌松弛等作用有關。本品經電生理學實驗證明，對腦干網狀結構激活系統的直接抑制作用較弱，主要作用部位是在邊緣系統中與情緒和焦慮有關的腦結構，抑制

1、為防止依賴性的發生，本品不易反復、多次應用。2、肝腎功能損害者能延長本品清除半衰期。需反復應用者應定期檢查肝、腎功能。3、嚴重的精神抑郁可使病情加重，甚至產生自殺傾向，應采取預防措施。4、如長期使用應逐漸減量，不宜驟停。5、服藥期間忌酒，服藥前4小時避免喝茶和含咖啡因的飲料及過多的抽煙，以免減弱本品效果。6、服藥后應避免立即駕駛車輛、操縱機器或高空作業等。7、對本類藥耐受量小的患者初用量易小，逐漸增加劑量。8、本藥在連續用藥第2天或第3天效果增大

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。