氫化可地松注射液

苯磺酸氨氯地平片

氫化可的松；輔料為：乙醇、注射用水。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

神威藥業集團有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H13021504

國藥準字H10950224

中毒性感染，結核性腦膜炎，胸膜炎，關節炎，腱鞘炎，急性捩傷，慢性捩傷，肌腱勞損，過敏性休克，嚴重的腎上腺皮質功能減退癥，結締組織病，嚴重支氣管哮喘，過敏性疾病，移植物急性排斥反應

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.靜脈滴注：一次50—100mg，用生理氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液500ml混合均勻后靜滴。 2.用于治療成人腎上腺皮質功能減退及垂體前葉功能減退危象，嚴重過敏反應，哮喘持續狀態、休克，每次游離型100mg或氫化可的松琥珀酸鈉135mg靜脈滴注，可用至每日300mg，療程不超過3-5日。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

以下情況不宜用氫化可的松：嚴重的精神病史，活動性胃、十二指腸潰瘍，新近胃腸吻合術后，較重的骨質疏松，明顯的糖尿病，嚴重的高血壓，未能用抗菌藥物控制的病毒、細菌、霉菌感染。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠期用藥：氫化可的松可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎鄂裂，胎盤功能不全、自發性流產和子宮內生長發育遲緩的發生率。人類使用藥理劑量的氫化可的松可增加胎盤功能不全新生兒體重減少或死胎的發生率。尚未證明對人類有致畸作用。妊娠時曾接受一定劑量的氫化可的松者，所產的嬰兒需注意觀察是否出現腎上腺皮質功能減退的表現。 2.哺乳期用藥：生理劑量及低藥理劑量對嬰兒一般無不良影響。但是，如乳母接受藥理性大劑量的氫化可的松，則不應哺乳，由于氫化可的松可由乳汁中排泄，對嬰兒造成不良影響，

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

中毒性感染，結核性腦膜炎，胸膜炎，關節炎，腱鞘炎，急性捩傷，慢性捩傷，肌腱勞損，過敏性休克，嚴重的腎上腺皮質功能減退癥，結締組織病，嚴重支氣管哮喘，過敏性疾病，移植物急性排斥反應

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.腎上腺皮質激素類藥。氫化可的松可通過彌散作用進入靶細胞，與其受體相結合，形成類固醇-受體復合物，然后被激活的類固醇-受體復合物作為基因轉錄的激活因子，以二聚體的形式與DNA上的特異性的序列（稱為“激素應答原件”）相結合，發揮其調控基因轉錄的作用，增加mRNA的生成，以后者作為模板合成相應的蛋白質（絕大多數是酶蛋白），后者在靶細胞內實現類固醇激素的生理和藥理效應。本品為天然短效糖皮質激素，抗炎作用為可的松的1.25倍，其鈉潴留活性較強，且可直接注入靜脈而迅速發揮作用。2.抗炎作用：氫化可的松減輕

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.因本品中含有50%乙醇，故必須充分稀釋至0.2mg/ml后供靜脈滴注，有中樞神經系統抑制或肝功能不全者應慎用，需用大劑量時應改用氫化可的松琥珀酸鈉。2.結核病、急性細菌性或病毒性感染患者應用時必須給予適當的抗感染治療。3.遇結晶析出時，可于溫水中溶解后使用。4.對診斷的干擾：(1)氫化可的松可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降；(2)對外周血象的影響為淋巴細胞、單核細胞及嗜酸、嗜堿細胞數下降，多核白細胞和血小板增加，后者也可下降

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。