帕特拉(加替沙星氯化鈉注射液)

雙唑泰栓

本品主要成份為加替沙星

本品為復方制劑，每粒含主要成份甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。輔料為石蠟、羊毛脂、半合成脂肪酸甘油酯。

重慶藥友制藥有限責任公司

哈爾濱歐替藥業有限公司

國藥準字H20060654

國藥準字H10983208

慢性支氣管炎，急性鼻竇炎，社區獲得性肺炎，單純性尿路感染，膀胱炎)，復雜性尿路感染，急性腎盂腎炎，男性淋球菌性尿路炎癥，直腸感染，女性淋球菌性宮頸感染

用于細菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及細菌、真菌、滴蟲混合感染性陰道炎。

1.靜脈滴注，每次200mg，每天二次，具體參照下表（表1）。本品與口服片劑具生物等效。療程中，可根據醫生決定，由靜脈給藥改為口服片劑，無須調整劑量。 2.用藥劑量指南:感染（取決于病原菌）每日劑量、療程 (1)慢性支氣管炎急性發作400mg7~10天 (2)急性鼻竇炎400mg10天 (3)社區獲得性肺炎400mg7~14天 (4)單純性尿路感染400mg單劑或200mg3~5天 (5)復雜性尿路感染400mg7~10天 (6)急性腎盂腎炎400mg7~10天 (7)男性單純

陰道給藥。睡前洗凈雙手，戴上指套，將本品送入陰道深處(后穹窿部)，每次1粒，一日1次。連用七日為一個療程。停藥后第一次月經凈后再重復一療程。

本品禁用于對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。

偶見皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他粘膜刺激癥狀。因本品可自粘膜吸收，長期大量使用后也可產生與全身用藥相同的不良反應：如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。癲癇發作和周圍神經病變。后者只要表現為肢端麻木和感覺異常。其他還有可逆性線粒細胞減少。過敏反應如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。血清氨基轉移酶升高、發熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

孕婦及哺乳期婦女用藥:加替沙星對孕婦、授乳婦女的療效和安全性尚未建立。孕婦和授乳婦女使用本品應謹慎，只有在使用本品所獲益處大于對胎兒和嬰兒可能的危險性時，才可考慮。兒童用藥:本品對兒童、青少年(18歲以下)的療效和安全性尚未建立。目前不推薦使用。老人用藥:雖老年女性受試者與年輕女性相比有輕微的藥代動力學差異，但這種差異主要是由于腎功能隨年齡增加而減退，應根據其腎功能決定用量。

慢性支氣管炎，急性鼻竇炎，社區獲得性肺炎，單純性尿路感染，膀胱炎)，復雜性尿路感染，急性腎盂腎炎，男性淋球菌性尿路炎癥，直腸感染，女性淋球菌性宮頸感染

用于細菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及細菌、真菌、滴蟲混合感染性陰道炎。

1.加替沙星為β-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽性微生物的活性，其R-和S-對映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過抑制細菌的DNA旋轉酶和拓撲異構酶IV，從而抑制細菌DNA復制、轉錄和修復過程。2.體外試驗和臨床使用結果均表明，本品對以下微生物的大多數菌株具有抗菌活性；(1)革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌(僅限于對甲氧西林敏感的菌株)、肺炎鏈球菌(對青霉素敏感的菌株)。(2)革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈一

本品所含甲硝唑具有抗厭氧菌、抗滴蟲藥；克霉唑為廣譜抗真菌藥，對淺表。深部的多種真菌均有抗菌作用，其作用機制為抑制真菌細胞膜的合成和影響其代謝過程；氯己定為季銨鹽類陽離子表面活性劑，對革蘭陽性菌有殺菌作用，三藥合用具有協同作用，不僅適用于單純真菌、細菌或滴蟲感染，也適用于混合感染。

1.加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似，可使心電圖QTc間期延長。在患有QTc間期延長，低血鉀未糾正或急性心肌缺血患者中，應避免使用本品。本品也不宜與IA類(如奎尼丁，普魯卡因胺)及Ⅲ(胺碘酮、索他洛爾)和可延長心電圖QTc間期的藥物，如西沙比利，紅霉素，三環類抗抑郁藥合用。2.喹諾酮類藥物可引起中樞神經系統異常，如緊張、激動、失眠、焦慮、惡夢、顱內壓增高等。對患有或疑有中樞神經系統疾患的患者，如嚴重腦動脈粥樣硬化、癲癇和存在癲癇發作因素等，使用本品應慎重。本品可能會引起眩暈和輕度頭痛，從事駕駛汽車或

1、本品僅供陰道給藥，切忌口服。 2、使用本品時應避開月經期。 3、無性生活史的女性應在醫師指導下使用。 4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 5、給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。 6、用藥期間注意個人衛生，防止重復感染，使用避孕套或避免房事。 7、哺乳期婦女應用本品時應停止哺乳。 8、老年人慎用。 9、使用中若出現過敏癥狀或中樞神經系統不良反應，應立即停藥。 10、肝、腎功能不全者慎用。 11、治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。 12、使用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 13、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 14、本品狀發生改變時禁止使用。 15、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 16、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。