注射用頭孢米諾鈉

糠酸莫米松鼻噴霧劑

本品主要成分:1瓶中含頭孢米諾鈉1g（效價(jià)）。

本品主要成份為：糠酸莫米松；分子式：C24H30Cl2O6；分子量：521.43

北京星昊醫(yī)藥股份有限公司

Schering-Plough Labo N.V.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20056666

注冊(cè)證號(hào)H20140100

老年人吸入性肺炎，老年吸入性肺炎，支氣管擴(kuò)張，細(xì)支氣管炎，扁桃體炎，支氣管炎，敗血癥，膀胱炎，膽管炎，膽囊炎，附件炎，氣管炎，肺炎，腎盂腎炎，盆腔腹膜炎，子宮附件炎，盆腔死腔炎，子宮旁組織炎，子,囊炎

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎，對(duì)于曾有中至重度季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎癥狀的患者，主張?jiān)诨ǚ奂竟?jié)開(kāi)始前2-4周用本品作預(yù)防性治療。

本品僅用于靜脈注射或靜脈滴注給藥。靜脈注射：在靜脈注射時(shí)，每1g（效價(jià)）藥物可用20ml注射用水、5%～10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解。靜脈滴注：在靜脈滴注時(shí)，每1g（效價(jià)）藥物可用100～500ml5%～10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解，滴注1～2小時(shí)。推薦常用劑量為：成人每次1g（效價(jià)），1日2次，可隨年齡及癥狀適宜增減，對(duì)于敗血癥、難治性或重癥感染癥，1日可增至6g（效價(jià)），分3～4次給藥；兒童按體重計(jì)每次20mg（效價(jià)）/kg，1日3～4次。本品應(yīng)臨時(shí)配制，溶解后盡快使用

季節(jié)過(guò)敏性或常年性鼻炎:通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動(dòng)，直至看到均勻的噴霧，然后鼻腔給藥，每噴噴出糠酸莫米松混懸液100mg，內(nèi)含糠酸莫米松一水合物，相當(dāng)于糠酸莫米松50μg，如果噴霧器停用14日以上，則在以后應(yīng)用時(shí)應(yīng)重新啟動(dòng)。在每次用藥前充分振搖容器。1.成人(包括老年患者)和青年:用于預(yù)防和治療的常用推薦量為每側(cè)鼻孔2噴(每噴為50μg)一日1次(總量為200μg)，癥狀被控制后，劑量可減至每側(cè)鼻孔1噴(總量100μg)，即能維持療效。如果癥狀未被有效控制，可增劑量至每側(cè)鼻孔4噴(總量400μg

1.對(duì)本品或成分或頭孢烯類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。2.對(duì)本品或成分或頭孢烯類(lèi)抗生素有過(guò)敏癥既往史者,建議禁用,必要時(shí)慎用。

1.季節(jié)過(guò)敏性或常年性鼻炎在臨床研究中報(bào)道與本品有關(guān)的局部不良反應(yīng)(成人及青少年患者)包括頭疼(8%)，鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%)，咽炎(4%)，鼻灼熱感(2%)，鼻部刺激感(2%)及鼻潰瘍(1%)，這些不良反應(yīng)常見(jiàn)于使用皮質(zhì)激素類(lèi)鼻噴霧劑時(shí)。2.鼻出血一般具有自限性，同時(shí)程度較輕，與安慰劑(5%)相比發(fā)生率較高，但與陽(yáng)性對(duì)照的皮質(zhì)激素(15%)相比發(fā)生率接近或較低，其他反應(yīng)均與安慰劑相當(dāng)。3.在小兒患者中，不良反應(yīng)如頭疼(3%)，鼻出血(6%)，鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當(dāng)。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發(fā)生即刻過(guò)敏反應(yīng)，極少有過(guò)敏和血管性水腫的報(bào)道。罕有味覺(jué)及嗅覺(jué)干擾的報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥:對(duì)于孕婦或可能妊娠的婦女,僅在治療的有益性超過(guò)危險(xiǎn)性時(shí)方可用藥[尚未確立妊娠期用藥的安全性(使用經(jīng)驗(yàn)少)]。兒童用藥:尚未確立新生兒,早產(chǎn)兒用藥的安全性(使用經(jīng)驗(yàn)少)。老人用藥:高齡者應(yīng)注意下述內(nèi)容及用量和給藥間隔,并觀(guān)察患者狀態(tài),慎重給藥。1.高齡者多見(jiàn)生理功能降低,易出現(xiàn)副作用。2.高齡者會(huì)出現(xiàn)維生素K缺乏引起的出血傾向。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于孕婦尚未進(jìn)行足夠或良好的對(duì)照研究。 如同其他鼻腔用糖皮質(zhì)激素制劑，對(duì)于孕婦、乳母或育齡婦女，只有在用藥后對(duì)母體、胎兒或嬰兒的益處超過(guò)可能產(chǎn)牛的危害時(shí)才可使用本品。對(duì)母親在孕期接受糖皮質(zhì)激素診治的嬰兒需注意觀(guān)察是否存在腎上腺功能減退。兒童用藥：臨床對(duì)照研究表明鼻腔用糖皮質(zhì)激素可能導(dǎo)致兒童患者生長(zhǎng)速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實(shí)驗(yàn)室證據(jù)的情況下，觀(guān)察到的此種現(xiàn)象提示，對(duì)于兒童患者全身糖皮質(zhì)激素暴露，與通常所采用的HPA軸功能測(cè)試相比，增長(zhǎng)速度是更敏感的指示劑。這種與鼻腔用糖皮質(zhì)激素相關(guān)的生長(zhǎng)速度減慢的長(zhǎng)期影響（包括對(duì)成年后身高的影響）還是未知的。停止鼻腔用糖皮質(zhì)激素治療后對(duì)生長(zhǎng)的潛在影響還未進(jìn)行充分的研究。對(duì)接受鼻腔用糖皮質(zhì)激素的兒童患者（包括本品50mg）應(yīng)進(jìn)行例行檢測(cè)（如身高檢查）。延長(zhǎng)治療對(duì)生長(zhǎng)的潛在影響應(yīng)與獲得的臨床益處和可替代的非糖皮質(zhì)激素治療的安全性和有效性相衡量。為減少鼻腔用糖皮質(zhì)激素給藥（包括本品50mg）的全身影響，應(yīng)測(cè)定每位患者的最低有效量。老年用藥：老年患者：總計(jì)203名64歲以上（64到86歲）患者接受本品治療，50m

老年人吸入性肺炎，老年吸入性肺炎，支氣管擴(kuò)張，細(xì)支氣管炎，扁桃體炎，支氣管炎，敗血癥，膀胱炎，膽管炎，膽囊炎，附件炎，氣管炎，肺炎，腎盂腎炎，盆腔腹膜炎，子宮附件炎，盆腔死腔炎，子宮旁組織炎，子,囊炎

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎，對(duì)于曾有中至重度季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎癥狀的患者，主張?jiān)诨ǚ奂竟?jié)開(kāi)始前2-4周用本品作預(yù)防性治療。

1.慎重用藥(下述患者應(yīng)慎重用藥)。(1)對(duì)青霉素類(lèi)抗生素有過(guò)敏癥既往史患者。(2)本人或雙親﹑弟兄有易引起支氣管哮喘﹑皮疹﹑蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)患者。(3)嚴(yán)重腎損害患者[持續(xù)高血藥濃度(參照「藥代動(dòng)力學(xué)」項(xiàng))]。(4)高齡者[參照“老年患者用藥”項(xiàng)]。(.)經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營(yíng)養(yǎng)患者﹑全身狀態(tài)不良患者[有時(shí)會(huì)出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，故應(yīng)注意觀(guān)察]。2.重要基本注意。(1)有可能引起休克，故應(yīng)仔細(xì)問(wèn)診。另外，事前應(yīng)做皮膚試敏反應(yīng)為宜。(2)應(yīng)作好出現(xiàn)休克時(shí)的急救處置準(zhǔn)備。另外，

對(duì)于涉及鼻粘膜的局部感染，在未經(jīng)處理時(shí)不應(yīng)使用本品。由于皮質(zhì)激素具有抑制傷口的作用，因而對(duì)于新近接受鼻部手術(shù)或受外傷的患者，在傷口愈合前不應(yīng)使用鼻腔用皮質(zhì)激素。使用本品治療12個(gè)月后未見(jiàn)鼻粘膜萎縮，同時(shí)糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復(fù)至正常組織學(xué)表現(xiàn)。與任何一種藥物長(zhǎng)期使用一樣，對(duì)于使用本品達(dá)數(shù)月或更長(zhǎng)時(shí)間的患者，應(yīng)定期檢查鼻粘膜，如果鼻咽部發(fā)生局部真菌感染，則應(yīng)停止本品或需給予適當(dāng)處理。持續(xù)存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項(xiàng)指征。對(duì)于活動(dòng)性或靜止性呼吸道結(jié)核感染，未經(jīng)處理的真菌、細(xì)菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。長(zhǎng)期使用本品后未見(jiàn)下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)（HPA）軸受到抑制，但對(duì)于原先長(zhǎng)期使用全身作用皮質(zhì)激素而換用本品的患者，需仔細(xì)注意。這些患者可因停止使用全身用皮質(zhì)激素而造成腎上腺功能不全，需經(jīng)數(shù)月后下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)軸功能才得以恢復(fù)。如果這些患者出現(xiàn)腎上腺功能不全的癥狀和體征時(shí)，應(yīng)恢復(fù)使用全身用皮質(zhì)激素，并給予其它治療和采取適宜措施。在全身用皮質(zhì)激素?fù)Q用本品時(shí)，某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解，但可發(fā)生全身用藥時(shí)皮質(zhì)激素的停藥癥狀如關(guān)節(jié)（和/或）肌肉痛，乏力及抑郁，這時(shí)需鼓勵(lì)患者