注射用頭孢米諾鈉

佐米曲普坦鼻噴霧劑

本品主要成分:1瓶中含頭孢米諾鈉1g（效價）。

每撳含佐米曲普坦2.5mg

北京星昊醫藥股份有限公司

山東京衛制藥有限公司

國藥準字H20056666

國藥準字H20130103

老年人吸入性肺炎，老年吸入性肺炎，支氣管擴張，細支氣管炎，扁桃體炎，支氣管炎，敗血癥，膀胱炎，膽管炎，膽囊炎，附件炎，氣管炎，肺炎，腎盂腎炎，盆腔腹膜炎，子宮附件炎，盆腔死腔炎，子宮旁組織炎，子,囊炎

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

本品僅用于靜脈注射或靜脈滴注給藥。靜脈注射：在靜脈注射時，每1g（效價）藥物可用20ml注射用水、5%～10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解。靜脈滴注：在靜脈滴注時，每1g（效價）藥物可用100～500ml5%～10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解，滴注1～2小時。推薦常用劑量為：成人每次1g（效價），1日2次，可隨年齡及癥狀適宜增減，對于敗血癥、難治性或重癥感染癥，1日可增至6g（效價），分3～4次給藥；兒童按體重計每次20mg（效價）/kg，1日3～4次。本品應臨時配制，溶解后盡快使用

治療偏頭痛發作的推薦劑量為1撳。如果24小時內癥狀持續或復發，再次使用仍有效。如...

1.對本品或成分或頭孢烯類抗生素過敏者禁用。2.對本品或成分或頭孢烯類抗生素有過敏癥既往史者,建議禁用,必要時慎用。

本品耐受性好。不良反應很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應多出現在服藥后4小時內，繼續用藥未見增多。最常見的不良反應包括：偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口干。感覺異常或感覺障礙已見報導。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現沉重感、緊縮感和壓迫感（心電圖上沒有缺血改變的證據），還可出現肌痛、肌肉無力。

孕婦及哺乳期婦女用藥:對于孕婦或可能妊娠的婦女,僅在治療的有益性超過危險性時方可用藥[尚未確立妊娠期用藥的安全性(使用經驗少)]。兒童用藥:尚未確立新生兒,早產兒用藥的安全性(使用經驗少)。老人用藥:高齡者應注意下述內容及用量和給藥間隔,并觀察患者狀態,慎重給藥。1.高齡者多見生理功能降低,易出現副作用。2.高齡者會出現維生素K缺乏引起的出血傾向。

老年人吸入性肺炎，老年吸入性肺炎，支氣管擴張，細支氣管炎，扁桃體炎，支氣管炎，敗血癥，膀胱炎，膽管炎，膽囊炎，附件炎，氣管炎，肺炎，腎盂腎炎，盆腔腹膜炎，子宮附件炎，盆腔死腔炎，子宮旁組織炎，子,囊炎

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

佐米曲普坦是一種選擇性5-HT1B/1D受體激動劑。通過激動顱內血管（包括動靜脈吻合處）和三叉神經系統交感神經上的5-HT1B/1D受體，引起顱內血管收縮并抑制前炎癥神經肽的釋放。用于成人先兆或非先兆頭痛的治療。毒理研究遺傳毒性：Ames試驗中，在代謝活化劑存在時，5株傷寒沙門氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動物細胞突變試驗（CHO/HGPRT）結果為陰性。體內、外人淋巴細胞試驗，無論是否有代謝活化劑存在，佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用；小鼠體內微核試驗未見該作用。在非程序化DNA合成試驗中也未顯示有遺傳毒性。生殖毒性：雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦，劑量達400mg/kg/日（該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍），未顯示對生育力的損害。大鼠和家兔的生殖毒性研究中，懷孕動物口服給予佐米曲普坦可導致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200mg/kg/日（母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍），導致劑量相關的胚胎死亡率增加，高劑量時具有統計學意義。高劑量產生母體毒性，表現

1.慎重用藥(下述患者應慎重用藥)。(1)對青霉素類抗生素有過敏癥既往史患者。(2)本人或雙親﹑弟兄有易引起支氣管哮喘﹑皮疹﹑蕁麻疹等過敏癥狀體質患者。(3)嚴重腎損害患者[持續高血藥濃度(參照「藥代動力學」項)]。(4)高齡者[參照“老年患者用藥”項]。(.)經口攝食不足患者或非經口維持營養患者﹑全身狀態不良患者[有時會出現維生素K缺乏癥狀，故應注意觀察]。2.重要基本注意。(1)有可能引起休克，故應仔細問診。另外，事前應做皮膚試敏反應為宜。(2)應作好出現休克時的急救處置準備。另外，

本品僅應用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴重潛在性神經科疾病。尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其他心臟旁路傳導有關的心律失常者不應使用本品。此類化合物（5HT1D激動劑）與冠狀動脈的痙攣有關，因此，臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者。故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者，所以建議開始使用5HT1D激動劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動劑類似，服用佐米曲普坦后，心前區可出現非典型心絞痛的感覺；但是臨床試驗中，此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關。目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學的經驗，不推薦使用。對駕駛及機械操縱能力無明顯損害，使用本品20mg時，患者在精神運動測試中，操作項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力，但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。