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非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:馬來酸氟伏沙明片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20058921

生產(chǎn)企業(yè): 麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

功能主治:1、抑郁癥及相關(guān)癥狀的治療。2、強(qiáng)迫癥癥狀治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
馬來酸氟伏沙明片
馬來酸氟伏沙明片
氫溴酸西酞普蘭片
氫溴酸西酞普蘭片
主要成分

馬來酸氟伏沙明。

本品活性成份:氫溴酸西酞普蘭。

生產(chǎn)企業(yè)

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

西南藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058921

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090083

說明
作用與功效

1、抑郁癥及相關(guān)癥狀的治療。2、強(qiáng)迫癥癥狀治療。

適應(yīng)癥為抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源性抑郁)。

用法用量

口服 抑郁癥 推薦起始劑量為每日1片或2片(以馬來酸氟伏沙明及50mg或100m...

成人:氫溴酸西酞普蘭片劑每日服用一次。開始劑量每日20mg,如臨床需要,可增加至每日40mg或最高劑量每日60mg。老年患者(>65歲):65歲以上的患者,每日最高劑量40mg。抗抑郁劑治療屬于對(duì)癥治療,必須持續(xù)適當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間,一般來說對(duì)躁狂性一抑郁精神障礙需4-6個(gè)月。若出現(xiàn)失眠或嚴(yán)重的靜坐不能,在急性期建議輔予鎮(zhèn)靜劑治療。兒童和青少年(<18歲):本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。腎功能降低者:輕中度腎功能降低者不需要調(diào)整劑量。尚無重度腎功能降低患者(CLCR<20ml/分鐘)的資料。肝臟功能降低者:建議肝臟功能降低者的曰劑量不超過30mg。或遵醫(yī)囑。

副作用

馬來酸氟伏沙明治療中較常見的不良反應(yīng)是惡心,有時(shí)伴嘔吐。服藥2周后通常會(huì)消失。在對(duì)照的臨床觀察中出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%或大于安慰劑組的其它不良反應(yīng)報(bào)告有: 中樞神經(jīng)系統(tǒng)-嗜睡、眩暈、頭痛、失眠、緊張、激動(dòng)、焦慮、震顫; 消化系統(tǒng)-便秘、厭食、消化不良、腹瀉、腹部不適、口干、不適; 皮膚-多汗; 其它-無力、心悸、心動(dòng)過速。 其它與5-羥色胺再攝取抑制劑類似,極個(gè)別報(bào)道有低鈉血癥,停用馬來酸氟伏沙明,此情況逆轉(zhuǎn)。一些患者可能由于抗利尿激素分泌異常綜合征引起。大部分病例為老年患者。 出血性疾病:見

禁忌與單胺氧化酶抑制劑聯(lián)合使用;對(duì)本品和/或本品中任何成份過敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物繁殖實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)高劑量馬來酸氟伏沙明對(duì)繁殖能力的損害及致畸作用。但通常孕期應(yīng)慎服任何藥物。馬來酸氟伏沙明可少量排入乳汁,故哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:因?yàn)槿狈Ρ酒穬和盟幍陌踩匝芯抠Y料,所以本品不推薦給兒童使用。 老年用藥:老年人常規(guī)用量與年輕患者相比無顯著臨床差異,然而,對(duì)老年患者調(diào)整劑量時(shí),應(yīng)緩慢增量。

成分

1、抑郁癥及相關(guān)癥狀的治療。2、強(qiáng)迫癥癥狀治療。

適應(yīng)癥為抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源性抑郁)。

藥理作用

馬來酸氟伏沙明是作用于腦神經(jīng)細(xì)胞的5-羥色胺再攝取抑制劑,對(duì)非腎上腺素過程影響很小,同時(shí)受體結(jié)合實(shí)驗(yàn)表明,馬來酸氟伏沙明對(duì)α-腎上腺素能、β-腎上腺素能、組胺、M-膽堿、多巴胺能或5-羥色胺受體幾乎不具親和性。

所觀察到氫溴酸西酞普蘭的副作用通常很少,很輕微且短暫.最常見的不良反應(yīng)有:惡心,出汗增多,流涎減少,頭痛和睡眠時(shí)間縮短。通常在治療開始的第一或第二周時(shí)比較明顯,隨著抑郁狀態(tài)的改善一般都逐漸消失。在稀有個(gè)案中曾觀察到癲癇發(fā)作。在已存心搏緩慢病人中,心搏過緩可使治療更復(fù)雜。

注意事項(xiàng)

1、抑郁癥病人自身常有自殺傾向,常在癥狀明顯改善前持續(xù)出現(xiàn)。 2、對(duì)肝或腎功能異常的病人,起始劑量應(yīng)較低并密切監(jiān)控。偶見無已知肝功異常的患者服藥后出現(xiàn)肝酶升高,且多伴臨床癥狀。若出現(xiàn)此情況,應(yīng)立即停藥。 3、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品可引發(fā)驚厥,但有癲癇史的患者應(yīng)慎用,如驚厥發(fā)生應(yīng)立即停用本品。 4、有報(bào)告應(yīng)用5-羥色胺再攝取抑制劑有皮膚粘膜異常出血,如淤斑和紫癜。同時(shí)應(yīng)用影響血小板功能的藥物(TCAs,阿斯匹林,NSAIDs等),以及有不正常出血史患者慎用。 5、馬來酸氟伏沙明在臨床上可引起輕微心律減慢(2-6次/分)。 6、對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響:健康志愿者,每天服用本品3片,對(duì)駕駛或機(jī)械操作沒有影響。但有報(bào)告表明,用藥后可能會(huì)出現(xiàn)困倦,駕駛與操作機(jī)器者應(yīng)注意。

服用單胺氧化酶抑制劑的病人不可同時(shí)使用氫溴酸西酞普蘭。停用單胺氧化酶抑制劑十四天后方可使用氫溴酸西酞普蘭。但如使用半衰期短的可逆單胺氧化酶抑制劑,如嗎氯貝胺,則可于停藥一天后使用氫溴酸西酞普蘭。肝功能不全的病人應(yīng)以低劑量開始治療,并仔細(xì)監(jiān)測(cè)。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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