三精利之舒(辛伐他汀片)

炔雌醇環丙孕酮片

本品主要成份及其化學名稱為：辛伐他汀。

本品為復方制劑，每片含醋酸環丙孕酮2毫克、炔雌醇0.035毫克。輔料為：乳糖、淀粉、微晶纖維素、請病假纖維素、硬脂酸鎂、微粉硅膠、胃溶型薄膜包衣劑。

哈藥集團三精明水藥業有限公司

浙江仙琚制藥股份有限公司

國藥準字H20010454

國藥準字H20065479

高脂血癥，冠心病

用于女性口服避孕。

口服:如需要可掰開服用。 1.高膽固醇血癥:一般始服劑量為每天10mg（1/2片），晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者，始服劑量為每天5mg（即1/4片）。若需調整劑量則應間隔四周以上，最大劑量為每天40mg（即2片），晚間頓服。當低密度脂蛋白膽固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下時，應減低辛伐他汀的服用劑量。 2.純合子家族性高膽固醇血癥:根據對照臨床研究結果，對純合子家族性高膽固醇血癥病人，建議辛伐他汀40m（即2片

口服。于每次月經出血的第一天開始服藥，從藥盒中取出標記該周星期日期的藥片始用，以后每天按順序服用，直至服完21片，隨后7日不服藥。即使月經為停止也要在第8天開始服用下一盒藥，應在每天大約相同的時間服藥。

1.對任何成分過敏者。2.活動性肝炎或無法解釋的持續血清氨基轉移酶升高者。3.與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

常見的有惡心、嘔吐、頭痛、乳房痛、經間少量出血；較少見的有抑郁、皮疹及不能耐受隱形眼鏡；較嚴重的不良反應尚有血栓形成、高血壓、肝病、黃疸以及過敏反應等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠期婦女 妊娠期婦女禁用本品。 尚未有妊娠期婦女服用辛伐他汀的安全性數據。在妊娠婦女中尚未進行辛伐他汀的對照臨床試驗。由于在孕期使用HMG-CoA而導致的先天缺陷也很少有報道。但是，在對大約200名孕期的前三個月使用過辛伐他汀或其他密切相關的HMG-CoA抑制劑的患者回顧性分析時發現，先天缺陷的發生率與普通人群相似。這種回顧的患者數在統計學上已經能夠排除先天缺陷的發生率不高于普通發生的2.5倍或更高。 盡管沒有明確的證據能說明懷孕婦女使用辛伐他汀會造成先天缺陷發生增多，但是辛伐

高脂血癥，冠心病

用于女性口服避孕。

辛伐他汀能降低正常及升高的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的濃度。LDL由極低密度脂蛋白（VLDL）形成，主要通過高親和力的LDL受體分解代謝。辛伐他汀降低LDL-C的機制主要包括：降低VLDL膽固醇的濃度，誘導LDL受體，導致LDL膽固醇的減少并增加LDL-C的分解代謝。辛伐他汀治療期間，載脂蛋白B（apoB）的水平也顯著下降。由于每個LDL微粒含有一分子的apoB，而且apoB也很少會出現在其他的脂蛋白中，這也提示了辛伐他汀不僅能使膽固醇從LDL中丟失，同時還能降低循環中的LDL微粒的濃度。

詳見說明書。

1.病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續使用。2.肝臟反應。本藥應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的氨基轉移酶升高者應禁用辛伐他汀。在臨床實驗中，有少數服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉移酶持續升高（超過正常值3倍以上）的現象。但停藥后，則氨基轉移酶可回復至治療前水平，但無黃疸或其他有關的臨床癥狀或體征，亦無過敏現象。建議在治療前對于氨基轉移酶有升高現象的患者應加強檢查并多加留意。如果病人的氨基轉移酶有繼續升高的表現，特別是氨基轉移酶升高超過

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.嚴重肝腎功能不全者禁用；3.未確診的陰道出血患者禁用；4.對本品過敏者禁用；5.血栓性疾病患者禁用；6.定期檢查血壓和肝功能；7.糖尿病患者慎用。