麗邦(奧扎格雷鈉氯化鈉注射液)

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

奧扎格雷鈉的化學(xué)名稱:反式-3-[4（1H-咪唑-1-甲基）苯基]-2-丙烯酸鈉。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

長(zhǎng)春豪邦藥業(yè)有限公司

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031038

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163436

缺血性腦卒中，腦梗塞

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見說(shuō)明書。

成人每天2次，每次100ml(80mg)，靜脈滴注，2周為一療程。

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說(shuō)明書。

1.對(duì)本品過敏者。2.腦出血或腦梗死并出血者。3.有嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能不全者，如嚴(yán)重心律不齊、心肌梗塞者。4.有血液病或出血傾向者。5.嚴(yán)重高血壓者，收縮壓超過26.6Kpa(即200mmHg)以上者。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發(fā)作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說(shuō)明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:由于老年人生理機(jī)能低下，要慎重用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國(guó)妊娠分級(jí)B類：在大鼠和家兔中進(jìn)行了生殖研究，根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結(jié)果顯示沒有證據(jù)表明因?yàn)樘嬷Z福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀?。然而，沒有在妊娠婦女中進(jìn)行過充分及有良好對(duì)照的研究。由于動(dòng)物生殖研究并不是總能預(yù)測(cè)人的反應(yīng)，因此在妊娠期內(nèi)不應(yīng)使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心建議，HIV-1感染的婦女不應(yīng)以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風(fēng)險(xiǎn)。在人類中，取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對(duì)哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因?yàn)镠IV-1傳播和嚴(yán)重的不良反應(yīng)都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應(yīng)當(dāng)要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽(yáng)性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機(jī)接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時(shí)，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

缺血性腦卒中，腦梗塞

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見說(shuō)明書。

1.藥理作用本品為高效、選擇性血栓素合成酶抑制劑,通過抑制血栓烷A2(TXA2)的產(chǎn)生及促進(jìn)前列環(huán)素(PGI2)的生成而改善兩者間的平衡失調(diào),具有抗血小板聚集和擴(kuò)張血管作用。能抑制大腦血管痙攣,增加大腦血流量,改善大腦內(nèi)微循環(huán)障礙和能量代謝異常,從而改善蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后患者的大腦局部缺血癥狀和腦血栓(急性期)患者的運(yùn)動(dòng)失調(diào)。2.毒性研究(1)重復(fù)給藥毒性:大鼠、狗靜脈注射本品,大鼠高劑量組發(fā)現(xiàn)尿中電解質(zhì)排泄量輕度增加,未見其他異常反應(yīng)。大鼠最大耐受量為125mg/kg

1.本品避免與含鈣輸液（格林氏溶液等）混合使用，以免出現(xiàn)白色混濁。2.限鈉者慎用或咨詢醫(yī)生。3.用前請(qǐng)仔細(xì)檢查，如有下列情況之一，切勿使用：藥液內(nèi)有異物或渾濁，玻璃瓶有裂紋、碰花、破氣泡、結(jié)石或有滲漏。4.本品必須一次性使用。

同不良反應(yīng)。（詳見說(shuō)明書）