甲磺酸阿帕替尼片

替尼泊苷注射液

甲磺酸阿帕替

本品的主要成分為替尼泊甙，其化學(xué)名為4′-去甲基表鬼臼毒素-b-D-噻吩亞甲基吡喃葡萄糖甙。分子式：C32H32O13S,分子量：656.66.

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20140105

國藥準(zhǔn)字H19990044

適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者。患者接受治療時(shí)應(yīng)一般狀況良好。

1.原發(fā)性和轉(zhuǎn)移腦瘤；2.小細(xì)胞肺癌；3.惡性淋巴瘤；4.何杰金氏病；5.急性淋巴細(xì)胞性白血病；6.膀胱癌；7.神經(jīng)母細(xì)胞瘤。

應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

1?單藥治療：60mg/m2，在臨用前每支加0.9%氯化鈉注射液500ml稀釋，靜脈滴注1小時(shí)以上，連用5天，21天為一療程。 2?聯(lián)合治療：本品可與其他抗腫瘤藥聯(lián)合應(yīng)用。若其他藥物有骨髓抑制作用，應(yīng)適當(dāng)減少本品用量（60mg/m2，連用3天為一療程），并定期進(jìn)行血象檢查，需要進(jìn)行定期骨髓檢查。

詳見說明書

對(duì)替尼泊甙或本品注射液中任何其他成分過敏者禁用。嚴(yán)重白細(xì)胞減少癥和血小板減少癥的患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 1.慎重給藥并注意觀察不良反應(yīng)。 2.本品含苯甲醇，可用造成新生兒的損害，禁止用于兒童肌肉注射。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦：本品對(duì)胎兒可能有危險(xiǎn)，故妊娠婦女要慎用，育齡期婦女使用本品時(shí)應(yīng)避免受孕。 哺乳期婦女：用藥期間應(yīng)停止哺乳。

適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者。患者接受治療時(shí)應(yīng)一般狀況良好。

1.原發(fā)性和轉(zhuǎn)移腦瘤；2.小細(xì)胞肺癌；3.惡性淋巴瘤；4.何杰金氏病；5.急性淋巴細(xì)胞性白血病；6.膀胱癌；7.神經(jīng)母細(xì)胞瘤。

本品為周期特異性細(xì)胞毒藥物，抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶II，引起DNA斷裂，阻斷有絲分裂于細(xì)胞周期S期和G2期。對(duì)實(shí)驗(yàn)性鼠腫瘤，替尼泊甙在其體內(nèi)具有較廣譜的抗腫瘤活性。體外和體內(nèi)研究顯示與依托泊甙具有完全交叉耐藥性。

特別注意事項(xiàng)

1.肝腎功能異常或腫瘤侵犯骨髓者慎用。 2.應(yīng)定期檢查血象，如白細(xì)胞低于3.5×；109/l或血小板低于75×；109/l，應(yīng)推遲使用，直到骨髓功能恢復(fù)正常。 3.應(yīng)注意保證輸注本品進(jìn)入靜脈，以免輸注于靜脈外造成組織壞死和血栓性靜脈炎。 4.本品應(yīng)緩慢靜滴，最初30～60分鐘，應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測生命特征，以免發(fā)生低血壓情況。