田可環孢素軟膠囊

脾氨肽口服溶液

環孢素。

本品系用健康豬或牛脾臟為原料，制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

華北制藥股份有限公司

北京第一生物化學藥業有限公司

國藥準字H10960008

國藥準字H10950310

排斥反應，移植物抗宿主反應，眼色素層炎，重型再生障礙性貧血，難治性自身免疫性血小板減少性紫癜，銀屑病，難治性狼瘡腎炎

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

成人B>器官移植采用三聯免疫抑制方案時，起始劑量為6-11mg/kg體重/日，根據血藥濃度每2周可減0.5-1mg/kg體重/日，維持量為2-6mg/kg體重/日，分2次口服。骨髓移植預防移植物抗宿主疾病：移植前1天先用2.5mg/kg體重/日，分2次靜脈滴注，待胃腸反應消失后（約0.5-1月），改為口服本藥，起始劑量為6mg/kg體重/日，分2次口服。1個月后緩慢減量，總療程半年左右。治療預防移植物抗宿主疾病：單獨或在原用腎上腺皮質激素的基礎上加用本藥，2-3mg/kg體重/日，分2次口服，待病情穩定后

口服，每日一支或遵醫囑。

1、有病毒感染時禁用本品：如水痘、帶狀皰疹等。2、對本品過敏者禁用。

尚未發現不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性，故用本品期間不宜哺乳。兒童用藥:小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6～11mg／kg，維持量每日2—6mg／kg。老人用藥:老年患者因易合并腎功能不全，故應慎用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

排斥反應，移植物抗宿主反應，眼色素層炎，重型再生障礙性貧血，難治性自身免疫性血小板減少性紫癜，銀屑病，難治性狼瘡腎炎

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

環孢素為一新型的T淋巴細胞調節劑，能特異性地抑制輔助T淋巴細胞的活性，但并不抑制T淋巴細胞，反而促進其增殖。本品亦可抑制B淋巴細胞的活性：本品還能選擇性抑制T淋巴細胞所分泌的白細胞介素-2、β-干擾素，亦能抑制單核、吞噬細胞所分泌的白細胞介素-l。在明顯抑制宿主細胞免疫的同時，對體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內抗移植物抗體的產生，因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細胞的功能，不產生明顯的骨髓抑制作用。

免疫調節藥。溶血空斑及遲發型變態反應等實驗表明，本品具有雙向免疫調節作用，可增強或抑制體液免疫和細胞免疫功能。異硫氰酸免疫熒光法表明，本品可增加輔助性T細胞數。

1、本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導致誘變性的證據。2、本品可以通過胎盤。應用2～5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性，但按人類常規劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。3、下列情況慎用：肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。4、對診斷的干擾：(1)用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應；(2)血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT

當藥品性狀發生改變時禁止使用。