田可環孢素軟膠囊

枸櫞酸莫沙必利片

環孢素。

枸櫞酸莫沙必利。化學名稱：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟芐基)-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O分子量：650.05

華北制藥股份有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準字H10960008

國藥準字H19990317

排斥反應，移植物抗宿主反應，眼色素層炎，重型再生障礙性貧血，難治性自身免疫性血小板減少性紫癜，銀屑病，難治性狼瘡腎炎

本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀；也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

成人B>器官移植采用三聯免疫抑制方案時，起始劑量為6-11mg/kg體重/日，根據血藥濃度每2周可減0.5-1mg/kg體重/日，維持量為2-6mg/kg體重/日，分2次口服。骨髓移植預防移植物抗宿主疾病：移植前1天先用2.5mg/kg體重/日，分2次靜脈滴注，待胃腸反應消失后（約0.5-1月），改為口服本藥，起始劑量為6mg/kg體重/日，分2次口服。1個月后緩慢減量，總療程半年左右。治療預防移植物抗宿主疾病：單獨或在原用腎上腺皮質激素的基礎上加用本藥，2-3mg/kg體重/日，分2次口服，待病情穩定后

口服，一次1片，一日3次，飯前服用。

1、有病毒感染時禁用本品：如水痘、帶狀皰疹等。2、對本品過敏者禁用。

主要表現為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及谷草轉氨酶(GOT)、谷丙轉氨酶(GPT)、堿性磷酸酶(AKP)、-谷氨酰轉肽酶(GGT)升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性，故用本品期間不宜哺乳。兒童用藥:小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6～11mg／kg，維持量每日2—6mg／kg。老人用藥:老年患者因易合并腎功能不全，故應慎用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：老年人用藥需注意觀察，發現不良反應應立即進行適當的處理，如減量用藥。

排斥反應，移植物抗宿主反應，眼色素層炎，重型再生障礙性貧血，難治性自身免疫性血小板減少性紫癜，銀屑病，難治性狼瘡腎炎

本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀；也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

環孢素為一新型的T淋巴細胞調節劑，能特異性地抑制輔助T淋巴細胞的活性，但并不抑制T淋巴細胞，反而促進其增殖。本品亦可抑制B淋巴細胞的活性：本品還能選擇性抑制T淋巴細胞所分泌的白細胞介素-2、β-干擾素，亦能抑制單核、吞噬細胞所分泌的白細胞介素-l。在明顯抑制宿主細胞免疫的同時，對體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內抗移植物抗體的產生，因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細胞的功能，不產生明顯的骨髓抑制作用。

1、本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導致誘變性的證據。2、本品可以通過胎盤。應用2～5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性，但按人類常規劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。3、下列情況慎用：肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。4、對診斷的干擾：(1)用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應；(2)血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT

1. 胃腸道出血、穿孔患者禁用；2. 心臟病患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全患者慎用；5. 避免與抗膽堿藥、抗酸藥同時使用。