卞思清(腦得生丸)

來曲唑片

三七，川芎，紅花，葛根，山楂(去核)。

本品主要成份為來曲唑。

湖南德康制藥股份有限公司

浙江海正藥業股份有限公司

國藥準字Z20060023

國藥準字H20133109

瘀血阻絡，眩暈，中風，腦動脈硬化，缺血性腦中風，腦出血后遺癥

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

口服，一次2g，一日3次。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

1.孕婦忌服。2.腦出血急性期不可使用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續時間60個月)、80%接受后續強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦忌服。兒童用藥:尚不明確。老人用藥:尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

瘀血阻絡，眩暈，中風，腦動脈硬化，缺血性腦中風，腦出血后遺癥

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

1.藥理作用:主要有擴張腦血管和冠狀血管，降血脂，降低血液粘度，抗血栓形成，提高腦組織中超氧化物歧化酶活性，抗氧化等作用。(1)增加腦血管和冠脈血管血流量：用腦血流儀觀察20例腦血管患者腦血流變化，結果表明腦得生有改善腦血流量的作用。通過心電圖觀察使S-T段下移，表明腦得生增加冠狀動脈血流量，降低血管阻力，改善微循環。(2)降血脂：腦得生可降低血清膽固醇、β-脂蛋白和甘油三酯含量，升高小鼠高密度脂蛋白含量，腦得生治療253例高脂血癥45日，治療前后膽固醇、β-脂蛋白、甘油三酯均降低。表明腦

血虛或血證無淤帶者慎用。

1.本品應用于絕經后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數患者出現肝臟生化指標異常，而與肝轉移無關。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數產生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數服用2.5mg來曲唑，半數服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法