偉樂司(奈韋拉平膠囊)

丁桂兒臍貼

本品主要成分為奈韋拉平。

丁香、肉桂、蓽茇。輔料為凡士林、甘油、石蠟等。

北京星昊醫藥股份有限公司

亞寶藥業集團股份有限公司

國藥準字H20060675

國藥準字B20020882

人類免疫缺陷病毒感染，HIV-1

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

1.成人:口服，一次200mg，一日一次，連續14天(這一導入期的應用可以降低皮疹發生率)；之后改為每日2次，每次200mg。 2.兒童患者: (1)2個月到8歲(不含8歲)的兒童患者推薦口服劑量是用藥最初的14天內一天一次，每次4mg/kg。每天用量應不超過400mg。 (2)應告知患者按照處方劑量每日服用奈韋拉平的必要性。如果漏服藥物，患者應該盡快服用下一次藥物，但不要加倍服用，如果患者停用奈韋拉平超過七天，應按照給藥的原則重新開始，即200mg藥物，每日一次連續14天，之后每次200mg，每日二次，

外用。貼于臍部，一次1貼，24小時換藥一次。

1.對奈韋拉平過敏者禁用。2.對由于嚴重皮疹，皮疹伴全身癥狀，過敏反應和奈韋拉平引起的肝炎而中斷奈韋拉平治療的患者不能重新服用。在服用奈韋拉平期間，曾出現AST或AST>正常值上限5倍，重新服用奈韋拉平后迅速復發肝功能不正常的患者應禁用。

監測數據顯示，本品可見以下不良反應：皮疹、瘙癢、紅斑、過敏反應、皮膚紅腫、局部腫脹、皮炎、斑丘疹、水泡疹等，有皮膚潰瘍個案報告。

孕婦及哺乳期婦女用藥:安全性尚未確立，僅在用藥潛在益處大于用藥可能造成的胎兒危險時，才考慮孕婦使用本品，哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童的清除率比成人快，且隨著年齡的增大而清除率降低。副作用與成人類似。應根據兒童的年齡盒體重調整劑量。老人用藥:對55歲以上的HIV-1患者，奈韋拉平的藥代動力學尚未評估。

無

人類免疫缺陷病毒感染，HIV-1

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

藥理作用1.作用機制：奈韋拉平是人體免疫缺陷病毒（HIV-1）的非核苷類逆轉錄酶抑制劑（NNRTI）。奈韋拉平與HIV-1的逆轉錄酶直接結合，并通過破壞該酶的催化位點來阻斷RNA依賴和DNA依賴的DNA聚核酶的活性。奈韋拉平不與底物或三磷酸核苷產生競爭。奈韋拉平對HIV-2病毒的逆轉錄酶及真核細胞DNA聚核酶(如人類DNA聚核酶α、β、γ或δ)無抑制作用。2.體外敏感性：體外HIV-1病毒對奈韋拉平的敏感性與人體內奈韋拉平抑制HIV-1病毒復制能力的相關性尚未確立。奈韋拉平的體外抗病毒活性

無

1.本品治療后的最初8周是很關鍵的階段，對患者情況需進行嚴密的監測，及時發現潛在的嚴重和威脅生命的皮膚反應或嚴重的肝炎/肝衰竭。另外必須嚴格遵守劑量要求，尤其是在14天導入期時。對于監測的頻率，有專家指出至少每月一次以上，特別在增加劑量之前及增加后2周。2.對肝臟的影響：用奈韋拉平治療的患者中曾出現嚴重的、致命的肝臟毒性，包括急性及膽汁淤積性肝炎、肝壞死。嚴重的肝臟疾病大多發生于治療的前12周內，但有一些患者較遲出現。通常，在抗病毒治療開始時就出現ALT或AST水平升高，則抗病毒治療期間肝臟發生不

1.本品為外用藥，禁止內服。2.用藥期間忌食生冷、油膩及不易消化食物。3.嬰兒應在醫師指導下使用。4.感染性腹瀉，如腸炎、痢疾等，或出現發熱、煩鬧、瀉下急迫、大便次數明顯增多等癥狀，應去醫院就診。5.器質性疾病所致腹瀉，如甲狀腺功能亢進癥等，應去醫院就診。6.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患兒應在醫師指導下使用。7.用藥后如出現皮疹、瘙癢等情況，應停止使用，癥狀嚴重者應去醫院就診。8.用藥2~3天癥狀無緩解，應去醫院就診。9.過敏體質者慎用。10.本品性狀發生改變時禁止使用。11.兒童必須在成人監護下使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。