信誼延爾(復(fù)方甘氨酸茶堿鈉膠囊)

苯磺酸氨氯地平片

本品為復(fù)方制劑,其組分為甘氨酸茶堿鈉（按無(wú)水茶堿計(jì)150mg）、愈創(chuàng)木酚甘油醚100mg。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱(chēng)為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

上海信誼萬(wàn)象藥業(yè)股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010493

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，阻塞性肺氣腫，心源性肺水腫

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

口服。成人，一次1粒，一日3次，飯后服或遵醫(yī)囑。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過(guò)10mg，每日一次。

對(duì)茶堿或愈創(chuàng)木酚甘油醚有過(guò)敏史者禁用。

在臨床對(duì)照研究、開(kāi)放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠中使用安全與胚胎發(fā)育中的副作用之間關(guān)系尚未確定。因此，孕婦禁用，或遵醫(yī)囑。哺乳期婦女：因尚不知該藥是否在乳汁中分泌，故慎用本品。兒童用藥:新生兒血漿清除率可降低，血清濃度增加，應(yīng)慎用。老人用藥:老年人因血漿清除率降低，潛在毒性增加，55歲以上患者慎用。

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，阻塞性肺氣腫，心源性肺水腫

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品具有平喘祛痰作用，茶堿是甘氨酸茶堿鈉的活性成分,由于甘氨酸的緩沖作用，甘氨酸茶堿鈉在鹽酸中比較穩(wěn)定，在胃液中茶堿析出的可能性小，易溶于水，溶出度高，吸收良好。甘氨酸茶堿鈉為平滑肌松馳藥，主要作為支氣管擴(kuò)張藥，有較好的平喘作用。有冠脈擴(kuò)張作用，利尿作用，對(duì)大腦、心臟和骨骼肌有興奮作用。愈創(chuàng)木酚甘油醚能增加呼吸道液體，減少粘膜分泌液的粘度，達(dá)到祛痰目的。尚未有動(dòng)物的長(zhǎng)期毒性研究資料。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.避免在6小時(shí)內(nèi)重復(fù)服用。2.下列情況應(yīng)慎用：酒精中毒、心律失常、嚴(yán)重心臟病、充血性心力衰竭、肺源性心臟病、肝腎功能不全、高血壓、甲亢、嚴(yán)重低氧血癥、急性心肌梗死、活動(dòng)性消化性潰瘍或有潰瘍史者。3.吸煙者茶堿的肝代謝加強(qiáng)，可能對(duì)茶堿血藥濃度產(chǎn)生影響。4.不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)患者。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。