新亞復(fù)方氫溴酸右美沙芬顆粒

來曲唑片

本品為復(fù)方制劑，其組分為、對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿和氫溴酸右美沙芬。

本品主要成份為來曲唑。

上海新亞藥業(yè)閔行有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030397

國藥準(zhǔn)字H20133109

感冒

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

1.將本品1包溶解于60ml熱水中，攪拌，口服。 2.成人和12歲以上兒童，每6小時一次，每次1～2包，24小時不超過8包。 3.12歲以下的兒童遵醫(yī)囑。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

對本品成分過敏者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:哺乳婦女和孕婦使用時應(yīng)遵醫(yī)囑。兒童用藥:兒童用藥后服用含酒精過量的飲料易引起過敏。老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)兒童用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)老年用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)

感冒

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

1.將本品和其他所有藥物放置于遠(yuǎn)離兒童接觸的地方。2.一天服用劑量不宜超過8包，每次服用間隔不宜小于6小時，不可超過推薦劑量，若超過劑量，可能出現(xiàn)頭昏、嗜睡或精神不安。3.持續(xù)用藥不得超過7天，如服藥后發(fā)熱仍持續(xù)3天，咳嗽持續(xù)7天以上，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。4.高血壓、心臟病、甲狀腺疾病、糖尿病、哮喘、青光眼、精神抑郁癥或頑固性咳嗽伴有粘痰的患者，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下慎用。5.服藥期間，避免同時飲用酒精類飲品。

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應(yīng)注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常，而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學(xué)參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進(jìn)行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴(yán)重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法