美雄酮片

非那雄胺片

本品主要成分為：磷酸鋁，其化學名稱：17β-羥基-17α-甲基雄甾-1,4二烯-3酮。)

每片含非那雄胺5mg。

上海醫藥(集團)有限公司華聯制藥廠

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H31023055

國藥準字H20051196

燒傷，軟骨發育不全，生長激素缺乏性侏儒癥，骨質疏松，男性計劃生育，侏儒癥，創傷，

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

口服一日5～10mg，童每日每公斤1～5mg，兒童每日每公斤體重0.1mg，4周為一療程，重復療程應間隔1～2月。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

肝功能不全，腎病，前列腺癌、高血壓、孕婦及哺乳期婦女禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

燒傷，軟骨發育不全，生長激素缺乏性侏儒癥，骨質疏松，男性計劃生育，侏儒癥，創傷，

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

同化激素類藥。本品是甲睪同酮的去氫衍生物，蛋白同化作用與睪酮丙酸酯相似，但雄性激素作用較弱，約為后者的百分之一。本品能促進蛋白質合成，抑制蛋白質異生，維持正氮平衡，使食欲增進、肌肉增長、體重增加；能促使鈣、磷在骨組織中沉積，促進骨細胞間質形成，加速骨鈣化和骨生長；能促進組織新生和肉芽形成，加速創傷的修復。

1服用本品時應適量增加蛋白質、糖、維生素和礦物質等攝入以提高蛋白同化作用的療效。2本品不宜長期或大劑量使用。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨