注射用鹽酸丙帕他莫

復方環磷酰胺片

丙帕他莫。4-(乙酰氨基)苯基N,N-二乙基甘氨酸酯鹽酸鹽。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州第六制藥廠

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20066535

國藥準字H12021006

癌

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

深部肌注、靜注或滴注：成人1～2g/次，2～4次/d，日劑量不超過8g。嚴重腎功能不全者，用藥間隔不少于8h。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

對本品過敏者禁用

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

癌

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品是對乙酰氨基酚的前體藥物。靜注或肌注后，可迅速被血漿酯酶水解，釋出對乙酰氨基酚起作用，作用機制類同于后者。主要在肝臟代謝，約60%～80%與葡萄糖醛酸結合后隨尿排泄，約20%～30%與硫酸結合后排泄。有5%以上以原形排出。還有4%被細胞色素P450轉化為一種與谷胱甘肽結合的代謝物。本品鎮痛機理主要系抑制花生四烯酸代謝，從而抑制內源性致痛物質的生成和釋放而產生鎮痛作用。通過使用非甾體類鎮痛藥的前體藥物，選擇性的抑制中樞內前列腺素的生成，可產生與嗎啡類相近似的鎮痛效果，從而可用于術后鎮痛。研究表明，鹽酸丙

1、本品嚴格使用于年齡在15歲以上的少年及成人。2、本品僅為對癥治療藥，在使用本品的同時，應盡可能進行病因治療。3、對阿司匹林過敏者一般對本品不發生過敏反應。但有報告在因阿司匹林過敏發生哮喘的病人中，少數(<5%)病人應用對乙酰氨基酚后發生輕度支氣管痙攣。4、丙帕他莫不應和其他含對乙酰氨基酚成分的藥物聯合應用。5、如給藥量超過推薦劑量會產生嚴重肝臟損傷。6、患有肝臟疾病患者或有大量飲酒習慣的人應慎用；有腎臟疾病或腎功能不全患者應慎用。7、應用本品后出現紅斑或水腫癥狀應立即停藥。8、有醫護人員

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。