注射用鹽酸丙帕他莫

妥布霉素滴眼液

丙帕他莫。4-(乙酰氨基)苯基N,N-二乙基甘氨酸酯鹽酸鹽。

活性成份:妥布霉素。

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州第六制藥廠

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20066535

注冊證號H20140811

癌

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

深部肌注、靜注或滴注：成人1～2g/次，2～4次/d，日劑量不超過8g。嚴重腎功能不全者，用藥間隔不少于8h。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

對本品過敏者禁用

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

癌

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

本品是對乙酰氨基酚的前體藥物。靜注或肌注后，可迅速被血漿酯酶水解，釋出對乙酰氨基酚起作用，作用機制類同于后者。主要在肝臟代謝，約60%～80%與葡萄糖醛酸結合后隨尿排泄，約20%～30%與硫酸結合后排泄。有5%以上以原形排出。還有4%被細胞色素P450轉化為一種與谷胱甘肽結合的代謝物。本品鎮痛機理主要系抑制花生四烯酸代謝，從而抑制內源性致痛物質的生成和釋放而產生鎮痛作用。通過使用非甾體類鎮痛藥的前體藥物，選擇性的抑制中樞內前列腺素的生成，可產生與嗎啡類相近似的鎮痛效果，從而可用于術后鎮痛。研究表明，鹽酸丙

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

1、本品嚴格使用于年齡在15歲以上的少年及成人。2、本品僅為對癥治療藥，在使用本品的同時，應盡可能進行病因治療。3、對阿司匹林過敏者一般對本品不發生過敏反應。但有報告在因阿司匹林過敏發生哮喘的病人中，少數(<5%)病人應用對乙酰氨基酚后發生輕度支氣管痙攣。4、丙帕他莫不應和其他含對乙酰氨基酚成分的藥物聯合應用。5、如給藥量超過推薦劑量會產生嚴重肝臟損傷。6、患有肝臟疾病患者或有大量飲酒習慣的人應慎用；有腎臟疾病或腎功能不全患者應慎用。7、應用本品后出現紅斑或水腫癥狀應立即停藥。8、有醫護人員

1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。