彤舒通(萘丁美酮分散片)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為萘丁美酮。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

北京朗依制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20051281

國藥準字H10950224

播散性嗜酸粒細胞增多性膠原病，骨關節炎，類風濕性關節炎，風濕性關節炎

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

成人:口服，每次1.0g（2片），每日1次，睡前服。體重不足50kg的成人可以每日0.5g（1片）作為起始劑量，逐漸上調至有效劑量。對嚴重或持續癥狀，或急性加重期，可另外增加0.5g～1.0g（1～2片），清晨給藥。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

活動性消化性潰瘍，嚴重肝損害（如肝硬化），對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠和哺乳期使用:動物試驗研究表明無潛在的致畸性。同其他化合物一樣，足夠高劑量給予動物可見母系毒性，記錄胚胎指征（家兔研究中劑量為300mg/kg）。大鼠高劑量研究（320mg/kg）可推遲分娩，這被認為是由于抑制前列腺合成的作用。萘丁美酮活性代謝物在哺乳動物的乳汁中可發現。由于沒有確定孕婦的安全性，因此不推薦孕婦及哺乳期婦女使用本品。兒童用藥:不推薦兒童使用。老人用藥:很多老年病人服用藥物時，其血藥濃度通常都較高。在這個年齡組推薦劑量每日不超過1g（2片），一些患者服用0.5g

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

播散性嗜酸粒細胞增多性膠原病，骨關節炎，類風濕性關節炎，風濕性關節炎

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品為非酸性非甾體抗炎藥，在肝臟內被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮痛、抗炎作用。1．抗炎鎮痛解熱的作用與蔡丁美酮的活性代謝產物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關。2．胃粘膜影響小：本品是一種非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃黏膜無明顯的局部直接影響；同時本品對胃粘膜生理性環氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發生率較低。3．對出血和凝血無影響：本品對健康志愿者的血標本，在體外進行誘導的血小板聚集作用無影響。對出血時間、凝血試驗均無顯著改變。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.具有消化性潰瘍史的病人服用本品時，應對其癥狀的復發情況進行定期檢查。2.腎功能不全者（肌酐清除率少于30ml/分鐘）應減少劑量或禁用。3.有心力衰竭、水腫或有高血壓者應慎用本品。4.用餐中服用本品的吸收率可增加，應在餐后或晚間服藥。5.本品每日服用量超過2g時腹瀉發生率增加。6.本品常用劑量為每日1g，對于癥狀嚴重或持續存在或急性加重的患者可酌情加量，并可將總量分為2次服用。7.已確定為阿司匹林過敏的患者用本品可能有相似反應。8.肝功能一些參數的變化，尤其是堿性磷酸酯酶，在慢性炎癥障礙

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。