妥迪(注射用復方甘草酸單銨S)

苯磺酸氨氯地平片

本品為復方制劑，其組分為每支中含甘草酸單銨（C42H65NO16?2H2O）應為40mg，含鹽酸半胱氨酸（C3H7NO2S?HCl?H2O）應為30mg，含甘氨酸（C2H5NO2）應為400mg。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

晉城海斯制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20041693

國藥準字H10950224

急性肝炎，慢性肝炎，遷延性肝炎，肝功能異常，中毒性肝炎，外傷性肝炎，癌癥，食物中毒，藥物中毒，藥物過敏,癌

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

靜脈滴注，使用前每支加入20ml注射用水溶解，一次20～80ml(1～4支)，加入0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液250～500ml稀釋后，緩慢滴注。一日1次。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1.對本品過敏者禁用。2.嚴重低鉀血癥，高鈉血癥患者禁用。3.高血壓，心衰患者禁用。4.腎功能衰竭患者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:高齡患者慎用。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

急性肝炎，慢性肝炎，遷延性肝炎，肝功能異常，中毒性肝炎，外傷性肝炎，癌癥，食物中毒，藥物中毒，藥物過敏,癌

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.甘草酸單胺對肝臟在固醇代謝酶有較強的親和力，從而阻礙皮質醇與醛固酮的滅活，使用后顯示明顯的皮質激素樣效應，如抗炎作用、抗過敏及保護膜結構等作用；無明顯皮質激素樣副作用。2.本品可促進膽色素代謝，減少ALT、AST釋放。3.本品可誘生γ－IFN及白細胞介素Ⅱ，提高NK細胞活性和OKT4/OKT8比值和激活網狀內皮系統。4.本品抑制肥大細胞釋放組織胺，抑制細胞膜磷脂酶A2（PL－A2）和前列腺素E2（PEG2）的形成和肉芽腫性反應，抑制自由基和過氧化脂的產生和形成。5.本品

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.性狀發生改變時禁用。2.治療過程中應定期檢測血壓，血清鉀，鈉濃度，如出現高血壓，水鈉潴留，低血鉀等情況應停藥或適當減量。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。