奧扎格雷鈉注射液

熊去氧膽酸膠囊

奧扎格雷鈉。輔料：甘氨酸、枸櫞酸、氯化鈉、氯氧化鈉。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

海南碧凱藥業有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H20040608

注冊證號H20181059

急性腦梗死、腦梗死后遺癥、腦出血后遺癥、蛛網膜下腔出血后遺癥、腦動脈硬化癥、高血壓、偏頭痛、外傷性腦損傷、腦外傷后遺癥、腦炎、腦膜炎、腦腫瘤、腦血管痙攣、腦血管狹窄、腦供血不足、腦水腫、腦水腫后遺癥、腦積水、腦積水后遺癥、腦梗塞、腦梗塞后遺癥、腦血栓、腦血栓后遺癥、腦栓塞、腦栓塞后遺癥、腦溢血、腦溢血后遺癥、腦出血、腦出血后遺癥、腦梗、腦梗后遺癥、腦中風、腦中風后遺癥、腦卒中、腦卒中后遺癥、腦梗死、腦梗死后遺癥、腦梗塞、腦梗塞后遺癥。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

成人每次80mg，溶于適當量電解質或5%葡萄糖溶液中，每日2次，連續靜脈滴注，2周為一療程。另外，根據年齡、癥狀適當增減用量。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

1.對本品過敏者;2.腦出血或腦梗塞并出血者;3.有嚴重心、肺、肝、腎功能不全者，如嚴重心律不齊;4.有血液病或有出血傾向者;5.嚴重高血壓，收縮壓超過26.6kpa(即200mmHg)以上者。

不良反應的評估基于下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療后部分恢復。3.過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。老年用藥：老年患者慎用。

急性腦梗死、腦梗死后遺癥、腦出血后遺癥、蛛網膜下腔出血后遺癥、腦動脈硬化癥、高血壓、偏頭痛、外傷性腦損傷、腦外傷后遺癥、腦炎、腦膜炎、腦腫瘤、腦血管痙攣、腦血管狹窄、腦供血不足、腦水腫、腦水腫后遺癥、腦積水、腦積水后遺癥、腦梗塞、腦梗塞后遺癥、腦血栓、腦血栓后遺癥、腦栓塞、腦栓塞后遺癥、腦溢血、腦溢血后遺癥、腦出血、腦出血后遺癥、腦梗、腦梗后遺癥、腦中風、腦中風后遺癥、腦卒中、腦卒中后遺癥、腦梗死、腦梗死后遺癥、腦梗塞、腦梗塞后遺癥。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

本品為血栓烷(TX)合成酶抑制劑，能阻礙前列腺素H2(PGH2)生成血栓烷A2(TXA2)，促使血小板所衍生的PGH2轉向內皮細胞。內皮細胞用以合成PGI2，從而改善TXA2與前列腺素PGI2的平衡異常。理論上能抑制血小板的聚集和擴張血管作用。本品能改善腦血栓急性期的運動障礙，改善腦缺血急性期的循環障礙及改善腦缺血時能量代謝異常。動物試驗表明，靜脈給藥能降低血漿TXB2水平，6-Keto-PGF1a/TXB2比值上升，對不同誘導劑所致血小板聚集均有抑制作用，對大鼠中腦動脈阻塞引起的腦梗塞有預防作用。

本品與抑制血小板功能的藥物并用有協同作用，必須適當減量。本品避免與含鈣輸液(格林氏溶液等)混合使用，以免出現白色混濁。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。