鹵米松乳膏

非那雄胺片

本品主要成分為鹵米松一水合物。化學名：6α，11β，16α-2-氯-6，9-二氟-11，17，21-三羥基-16-甲基甾烷-1，4-二烯-3，20-二酮一水合物分子式：C22H27ClF2O5·H2O分子量：462.9

每片含非那雄胺5mg。

BrightFuturePharmaceuticalsFactory(澳美制藥廠)(中國香港)

海南賽立克藥業有限公司

HC20150050

國藥準字H20051196

接觸性皮炎、異位性皮炎、神經性皮炎、皮膚瘙癢癥、銀屑病、脂溢性皮炎、濕疹

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

以薄層涂于患處，依癥狀每日一至二次，并緩和地摩擦；如有需要，可用多孔繃帶包扎患處，通常毋需用密封的包扎。藥效欠佳者或較頑固的患者，可改用短時的密封包扎以增強療效。對于慢性皮膚疾患（如銀屑病或慢性濕疹），使用本品時不應突然停用，應交替換用潤膚劑或藥效較弱的另一種皮質類固醇，逐漸減少本品用藥劑量。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

1.對本品任何成份過敏者。2.細菌和病毒性皮膚病(如水痘、膿皮病、接種疫苗后、單純皰疹、帶狀皰疹)、真菌性皮膚病、梅毒性皮膚病變、皮膚結核病、玫瑰痤瘡、口周皮炎、尋常痤瘡患者。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

對于幼兒及兒童，避免長期連續治療，以免腎上腺軸抑制的發生。連續性治療不應超過兩個星期；2歲以下的兒童，治療不應超過七天。敷藥的皮膚面積不應超過體表面積的10%，不應使用密封包扎。尚不明確。孕婦不宜長期使用。詳見包裝內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

接觸性皮炎、異位性皮炎、神經性皮炎、皮膚瘙癢癥、銀屑病、脂溢性皮炎、濕疹

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

局部應用具有快速的抗炎、抗過敏、止癢、抗滲出及抗增生作用，活性強作用快。

無論患者的年齡，均應避免長期連續使用，密封性包扎應限于短期和小面積皮膚。如特殊需要大劑量使用本品，或應用于大面積皮膚，或使用密封性包扎，或長期使用，應對患者進行定時的醫療檢查。本品應慎用于面部或擦爛的部位(例如腋間部位)，且只能短期使用。尚未見報道全身性不良反應，例如對于腎上腺皮質功能的作用。然而根據醫學基本理論，不排除這種危險性。在以下條件使用本品時，如：大面積的皮膚上使用密封包扎時(尤其是在兒科)，如果用藥皮膚發生了感染，應立即加以合適的抗菌藥治療。本品不能與眼結膜或粘膜接觸。皮質類固醇能掩蓋本品中某

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨