水楊酸苯酚貼膏

非處方非醫保

通用名稱：水楊酸苯酚貼膏

批準文號：國藥準字H61022903

生產企業：楊凌麥迪森制藥有限公司

功能主治：風濕性關節炎、骨關節炎、肌肉痛、神經痛、腰腿痛、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、肌腱炎、神經炎、神經痛、坐骨神經痛、肋間神經痛、腰肌勞損、跌打損傷、扭挫傷、肌肉勞損、肌肉酸痛、肌肉僵硬、肌肉痙攣、肌肉緊張、肌肉疲勞、肌肉疼痛、肌肉腫脹、肌肉炎癥、肌肉損傷、肌肉拉傷、肌肉扭傷、肌肉撕裂、肌肉痙攣、肌肉僵硬、肌肉緊張、肌肉疲勞、肌肉疼痛、肌肉腫脹、肌肉炎癥、肌肉損傷、肌肉拉傷、肌肉扭傷、肌肉撕裂。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	水楊酸苯酚貼膏	西達本胺片
主要成分	本品為復方制劑，每片含藥膏量為0.2克。每克藥膏含水楊酸780毫克，苯酚40毫克。輔料為：凡士林、石蠟、胭脂紅。	主要成份為西達本胺。
生產企業	楊凌麥迪森制藥有限公司	深圳微芯生物科技有限責任公司
批準文號	國藥準字H61022903	國藥準字H20140129
說明
作用與功效	風濕性關節炎、骨關節炎、肌肉痛、神經痛、腰腿痛、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、肌腱炎、神經炎、神經痛、坐骨神經痛、肋間神經痛、腰肌勞損、跌打損傷、扭挫傷、肌肉勞損、肌肉酸痛、肌肉僵硬、肌肉痙攣、肌肉緊張、肌肉疲勞、肌肉疼痛、肌肉腫脹、肌肉炎癥、肌肉損傷、肌肉拉傷、肌肉扭傷、肌肉撕裂、肌肉痙攣、肌肉僵硬、肌肉緊張、肌肉疲勞、肌肉疼痛、肌肉腫脹、肌肉炎癥、肌肉損傷、肌肉拉傷、肌肉扭傷、肌肉撕裂。	西達本胺片適用于既往至少接受過一次全身化療的復發或難治的外周T細胞淋巴瘤（PTCL）患者。該適應癥是基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率結果給予的有條件批準。有關本品用藥后長期生存方面的獲益尚未得到證實，隨機對照設計的確證性臨床試驗正在進行中。
用法用量	外用。用前將患處于熱水中浸泡10分鐘，擦干，將該藥品蓋膜撕去后貼于患處，24小時后，如患處軟化發白，且略感疼痛時，可換藥1次（宜先除去白色軟化層）。若未發現上述現象可延長貼用時間，	本品需在有經驗的醫生指導下使用。
副作用	尚不明確。	西達本胺片單藥在PTCL患者中的安全性數據，主要來源于一項關鍵性、單臂、開放、II期臨床試驗（N=83）和一項探索性、單臂、開放、II期臨床試驗（N=19）。在PTCL關鍵性II期臨床試驗中，患者采用每周服藥兩次、每次30MG的給藥方式，平均治療時間為4.4月（范圍
禁忌
成分	風濕性關節炎、骨關節炎、肌肉痛、神經痛、腰腿痛、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、肌腱炎、神經炎、神經痛、坐骨神經痛、肋間神經痛、腰肌勞損、跌打損傷、扭挫傷、肌肉勞損、肌肉酸痛、肌肉僵硬、肌肉痙攣、肌肉緊張、肌肉疲勞、肌肉疼痛、肌肉腫脹、肌肉炎癥、肌肉損傷、肌肉拉傷、肌肉扭傷、肌肉撕裂、肌肉痙攣、肌肉僵硬、肌肉緊張、肌肉疲勞、肌肉疼痛、肌肉腫脹、肌肉炎癥、肌肉損傷、肌肉拉傷、肌肉扭傷、肌肉撕裂。	西達本胺片適用于既往至少接受過一次全身化療的復發或難治的外周T細胞淋巴瘤（PTCL）患者。該適應癥是基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率結果給予的有條件批準。有關本品用藥后長期生存方面的獲益尚未得到證實，隨機對照設計的確證性臨床試驗正在進行中。
藥理作用		目前西達本胺尚未進行正式人體藥物相互作用研究。體外研究顯示西達本胺對人肝微粒體CYP450酶各主要亞型均無明顯的直接抑制作用。對CYP1A2，CYP2B6，CYP2C9，CYP2C19，CYP2E1的直接抑制作用IC50值均大于30μM，對CYP2C8，CYP2D6，CYP3A4（睪酮作為底物）和CYP3A4（咪達唑侖作為底物）的直接抑制作用IC50值分別為4.33，14.9，6.27和2.8μM，高于本品臨床推薦劑量下的穩態峰濃度（0.14μM）。體外采用人肝細胞進行CYP450酶誘導試驗結果顯示，在0.1μM濃度下，西達本胺對肝細胞CYP3A4和CYP1A2均無誘導作用。在0.5和3μM濃度下，對CYP1A2的誘導作用分別約為陽性對照的30.2-41.7%和67.74-84.9%，對CYP3A4無影響。在本品聯合紫杉醇和卡鉑以非小細胞肺癌為適應癥的IB期臨床研究中觀察到，西達本胺對紫杉醇（CYP3A4的底物）的體內藥代動力學參數無明顯影響，紫杉醇或卡鉑對西達本胺的體內動力學參數也無明顯影響。
注意事項	1.不得用于皮膚破潰處。2.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。3.孕婦及哺乳期婦女慎用。4.對該藥品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.該藥品性狀發生改變時禁止使用。6.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請咨詢醫師或藥師。	一般注意事項血液學不良反應服用西達本胺片治療時，可能會出現血小板計數減少、白細胞計數減少、血紅蛋白濃度降低等血液學不良反應。在西達本胺片單藥治療PTCL的探索性和關鍵性II期臨床試驗中（N=102），51例（50.0%）患者發生血小板計數減少，38例（37.3%）患者發生白細胞計數減少，19例患者（18.6%）發生中性粒細胞計數減少，9例（8.8%）患者發生血紅蛋白濃度降低。其中≥3級的血小板計數減少、白細胞計數減少、中性粒細胞計數減少和血紅蛋白濃度降低分別為24例（23.5%）、13例（12.7%）、10例（9.8%）和5例（4.9%）（詳見【不良反應】表1）。大約75%的首次血液學不良反應出現在服藥后的六周內。在服藥過程中，建議每周進行一次血常規檢查。當出現≥3級血液學不良反應時，應進行對癥處理和暫停用藥，至少隔天進行一次血常規檢查，待相關血液學不良反應緩解至用藥條件后可以恢復用藥（詳見【用法用量】血液學不良反應的處理和劑量調整）。肝功能異常在西達本胺片單藥治療PTCL的探索性和關鍵性II期臨床試驗中（N=102），觀察到有部分患者出現肝功能檢測指標異常，包括7例（6.9%）γ-谷