麻黃堿苯海拉明片

鹽酸氮卓斯汀片

本品為復(fù)方制劑，其組分為每片含鹽酸麻黃堿25mg,鹽酸苯海拉明25mg。

?化學(xué)名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

呼倫貝爾松鹿制藥有限公司

貴州云峰藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13024524

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041030

過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、支氣管哮喘、咳嗽。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

口服。一次1～2片，一日3～4次，飯后或發(fā)作時(shí)服用。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時(shí)服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

1.對(duì)鹽酸麻黃堿或鹽酸苯海拉明中任何一種成份過敏者禁用。2.重癥肌無力患者禁用。3.動(dòng)脈硬化患者禁用。4.高血壓、心絞痛患者禁用。5.甲亢患者禁用。6.新生兒和早產(chǎn)兒禁用。

未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀片有嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢(mèng)、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對(duì)其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對(duì)生育無影響。由于對(duì)孕婦臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分，因此只有妊娠婦女無適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。 老年用藥：超過60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少，無法得出有效結(jié)論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)與60以下患者的不良反應(yīng)相似 。

過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、支氣管哮喘、咳嗽。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

本品為鹽酸麻黃堿和鹽酸苯海拉明的復(fù)方制劑，其中鹽酸麻黃堿可直接激動(dòng)腎上腺素受體，也可通過促使腎上腺素能神經(jīng)末梢釋放去甲腎上腺素而間接激動(dòng)腎上腺素受體，對(duì)α受體和β受體均有激動(dòng)作用。可舒張支氣管并收縮局部血管，其作用時(shí)間較長(zhǎng);加強(qiáng)心肌收縮力，增加心輸出量，使靜脈回心血量充分;有較腎上腺素更強(qiáng)的興奮中樞神經(jīng)作用。而鹽酸苯海拉明有①抗組胺作用，可與組織中釋放出來的組胺競(jìng)爭(zhēng)效應(yīng)細(xì)胞上的H1受體，從而制止過敏反應(yīng);②同時(shí)對(duì)中樞神經(jīng)活動(dòng)的抑制引起鎮(zhèn)靜催眠作用;③加強(qiáng)鎮(zhèn)咳藥的作用。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產(chǎn)物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、DNA損傷修復(fù)試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞正向突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)及大鼠骨髓染色體畸變?cè)囼?yàn)均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對(duì)雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時(shí)，大鼠的動(dòng)情周期延長(zhǎng)，交配活動(dòng)及懷孕數(shù)量減少，黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發(fā)現(xiàn)骨化延遲（掌骨未發(fā)育），第14肋骨的發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產(chǎn)和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關(guān)性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續(xù)24個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)致癌性。

1.閉角型青光眼、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、前列腺肥大、膀胱頸狹窄、心血管病患者不宜用本品。2.用本品期間及其后1～2天內(nèi)(頭暈和嗜睡癥狀未消失者)避免駕駛車輛或操作機(jī)器。3.服用時(shí)不可嚼碎，以免刺激胃腸道。

使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進(jìn)行駕駛車輛、操作機(jī)器和高空作業(yè)等精神集中的工作；用藥后請(qǐng)將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請(qǐng)立即與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系；在沒有醫(yī)生指導(dǎo)下，請(qǐng)勿同時(shí)服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物時(shí)應(yīng)避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。