麻黃堿苯海拉明片

來那度胺膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組分為每片含鹽酸麻黃堿25mg,鹽酸苯海拉明25mg。

本品主要成份為來那度胺。

呼倫貝爾松鹿制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13024524

國(guó)藥準(zhǔn)字H20204026

過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、支氣管哮喘、咳嗽。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

口服。一次1～2片，一日3～4次，飯后或發(fā)作時(shí)服用。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個(gè)重復(fù)28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進(jìn)展。其他詳見說明書。

1.對(duì)鹽酸麻黃堿或鹽酸苯海拉明中任何一種成份過敏者禁用。2.重癥肌無力患者禁用。3.動(dòng)脈硬化患者禁用。4.高血壓、心絞痛患者禁用。5.甲亢患者禁用。6.新生兒和早產(chǎn)兒禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對(duì)本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項(xiàng)】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學(xué)類似物，結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對(duì)人類有致畸作用的活性物質(zhì)，會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會(huì)發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，特別是胎兒暴露，必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對(duì)本品開具處方。該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)有以下強(qiáng)制要求：針對(duì)處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息，有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對(duì)RMP有效性的隨訪評(píng)估該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險(xiǎn)人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時(shí)發(fā)生懷孕的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生，除非有可靠的證據(jù)證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標(biāo)準(zhǔn)：下述女性被認(rèn)為是沒有懷孕可能且不需要進(jìn)行妊娠檢測(cè)或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、支氣管哮喘、咳嗽。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

本品為鹽酸麻黃堿和鹽酸苯海拉明的復(fù)方制劑，其中鹽酸麻黃堿可直接激動(dòng)腎上腺素受體，也可通過促使腎上腺素能神經(jīng)末梢釋放去甲腎上腺素而間接激動(dòng)腎上腺素受體，對(duì)α受體和β受體均有激動(dòng)作用。可舒張支氣管并收縮局部血管，其作用時(shí)間較長(zhǎng);加強(qiáng)心肌收縮力，增加心輸出量，使靜脈回心血量充分;有較腎上腺素更強(qiáng)的興奮中樞神經(jīng)作用。而鹽酸苯海拉明有①抗組胺作用，可與組織中釋放出來的組胺競(jìng)爭(zhēng)效應(yīng)細(xì)胞上的H1受體，從而制止過敏反應(yīng);②同時(shí)對(duì)中樞神經(jīng)活動(dòng)的抑制引起鎮(zhèn)靜催眠作用;③加強(qiáng)鎮(zhèn)咳藥的作用。

1.閉角型青光眼、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、前列腺肥大、膀胱頸狹窄、心血管病患者不宜用本品。2.用本品期間及其后1～2天內(nèi)(頭暈和嗜睡癥狀未消失者)避免駕駛車輛或操作機(jī)器。3.服用時(shí)不可嚼碎，以免刺激胃腸道。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝損傷患者慎用；3. 監(jiān)測(cè)血常規(guī)，注意出血風(fēng)險(xiǎn)；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。