麻黃堿苯海拉明片

依西美坦片

本品為復方制劑，其組分為每片含鹽酸麻黃堿25mg,鹽酸苯海拉明25mg。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

呼倫貝爾松鹿制藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H13024524

H20160052

過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、支氣管哮喘、咳嗽。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

口服。一次1～2片，一日3～4次，飯后或發作時服用。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

1.對鹽酸麻黃堿或鹽酸苯海拉明中任何一種成份過敏者禁用。2.重癥肌無力患者禁用。3.動脈硬化患者禁用。4.高血壓、心絞痛患者禁用。5.甲亢患者禁用。6.新生兒和早產兒禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、支氣管哮喘、咳嗽。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

本品為鹽酸麻黃堿和鹽酸苯海拉明的復方制劑，其中鹽酸麻黃堿可直接激動腎上腺素受體，也可通過促使腎上腺素能神經末梢釋放去甲腎上腺素而間接激動腎上腺素受體，對α受體和β受體均有激動作用。可舒張支氣管并收縮局部血管，其作用時間較長;加強心肌收縮力，增加心輸出量，使靜脈回心血量充分;有較腎上腺素更強的興奮中樞神經作用。而鹽酸苯海拉明有①抗組胺作用，可與組織中釋放出來的組胺競爭效應細胞上的H1受體，從而制止過敏反應;②同時對中樞神經活動的抑制引起鎮靜催眠作用;③加強鎮咳藥的作用。

1.閉角型青光眼、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、前列腺肥大、膀胱頸狹窄、心血管病患者不宜用本品。2.用本品期間及其后1～2天內(頭暈和嗜睡癥狀未消失者)避免駕駛車輛或操作機器。3.服用時不可嚼碎，以免刺激胃腸道。

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響