膦甲酸鈉氯化鈉注射液

非那雄胺片

本品主要成份為膦甲酸鈉。輔料為氯化鈉、焦亞硫酸鈉、依地酸鈣鈉。

每片含非那雄胺5mg。

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海南賽立克藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20068076

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051196

艾滋病患者巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎、免疫功能低下患者帶狀皰疹、水痘病毒性肺炎、免疫功能低下患者單純皰疹性角膜炎、免疫功能低下患者巨細(xì)胞病毒性腸炎。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

靜脈滴注。劑量個(gè)體化。1.愛(ài)滋(AIDS)患者巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎(腎功能正常)。誘導(dǎo)治療：推動(dòng)初始量為60mg/kg，每8小時(shí)一次，靜滴時(shí)間不得少于1小時(shí)，根據(jù)療效連用2～3

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

對(duì)膦甲酸鈉過(guò)敏禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

艾滋病患者巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎、免疫功能低下患者帶狀皰疹、水痘病毒性肺炎、免疫功能低下患者單純皰疹性角膜炎、免疫功能低下患者巨細(xì)胞病毒性腸炎。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

1.本品為廣譜抗病毒藥物，作用機(jī)制為直接抑制病毒特異的DNA多聚酶和逆轉(zhuǎn)錄酶。2.本品對(duì)Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒等有抑制作用。

.本品必須由?？漆t(yī)生嚴(yán)格按使用說(shuō)明書(shū)使用。2.使用本品期間必須密切監(jiān)測(cè)腎功能，根據(jù)腎功能情況調(diào)整劑量，做到給藥個(gè)體化。3.可耐不能采用快速或彈丸式靜脈推注方式給藥。靜脈滴注速度不得大于1mg/kg/分。4.為減低可耐的腎毒性，使用以前及使用期間患者應(yīng)水化，靜脈輸液(5%葡萄糖或生理鹽水)量為2.5升/日，并可適當(dāng)使用噻嗪類利尿藥。5.避免與皮膚、眼接觸，若不慎接觸，應(yīng)立即用清水洗凈。

一、一般注意事項(xiàng) 1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對(duì)前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見(jiàn)臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮非那雄 胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用 對(duì)PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低，隨