硝酸益康唑乳膏

雙環醇片

本品主要成份為：硝酸益康唑。化學名稱：1-[2,4-二氯-β(4-氯芐氧基)苯乙基]咪唑硝酸鹽。分子式：C18H15Cl3N2O·HNO3分子量：444.70

本品主要成份為雙環醇。

廣州何濟公制藥有限公司

北京協和藥廠

國藥準字H44023097

國藥準字H20051712

真菌感染、皮膚念珠菌病、癬癥、甲溝炎、鵝口瘡、陰道念珠菌病、皮膚真菌感染、馬拉色菌毛囊炎。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

局部外用，取適量涂于患處。皮膚念珠菌病及癬，每日早晚各1次，療程2-4周；花斑癬，每日1次

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

對本品過敏者禁用。

服用本品后，個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見（發生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發生率<0.1%）出現頭痛、血清氨基轉移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

真菌感染、皮膚念珠菌病、癬癥、甲溝炎、鵝口瘡、陰道念珠菌病、皮膚真菌感染、馬拉色菌毛囊炎。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

本品為吡咯類抗真菌藥，為咪康唑的去氯衍生物。本品對念珠菌屬、著色真菌屬、球孢子菌屬、組織漿胞菌屬、孢子絲菌屬等均具抗菌作用，對毛發癬菌等亦具抗菌活性。本品對曲霉、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉屬等作用差。本品通過干擾細胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細胞膜主要固醇類-麥角固醇的生物合成，損傷真菌細胞膜并改變其通透性，以致重要的細胞內物質外漏。本品可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和過氧化酶的活性，引起細胞內過氧化氫積聚導致細胞亞微結構變性和細胞壞死。對白念珠菌則可抑制其自芽孢轉變為侵

藥理作用 雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現：雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發育、內臟發育未見明顯影響。

1.　對本品過敏者禁用。2.　避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。3.　哺乳期婦女慎用。4.　使用期間如發生過敏反應和刺激癥狀應停藥，并向醫師咨詢。5.　本品性狀發生改變時禁用。6.　兒童必須在成人監護下使用。7.　請將此藥品放在兒童不能接觸的地方

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫囑。