鬼臼毒素軟膏

枸櫞酸西地那非片

主要成分為鬼臼毒素，化學名為：[5R-（5α,5αβ,8aα,9α）],5,8,8α,9-四氫-9-羥-5-（3,4,5-三甲氧苯基）呋喃（3’,4’:6,7）萘并-[2,3-d]-1,3-間二氧雜環烯-6-(5αH)-酮

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

安徽新隴海藥業有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H20083643

國藥準字H20173090

尖銳濕疣、生殖器疣、肛門疣、扁平疣

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

涂藥前先用消毒、收斂溶液(如高錳酸鉀溶液等)清洗患處、擦干；用特制藥簽將藥液涂于疣體處，涂遍疣體，不需重復并盡量避免藥液接觸正常皮膚和粘膜；用藥總量勿超過1毫升，涂藥后暴露患處

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

對本藥過敏者，孕婦及哺乳期婦女、以及手術后未愈合創口禁用。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

尖銳濕疣、生殖器疣、肛門疣、扁平疣

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品為一植物提取物，是一種細胞分裂中期的細胞分裂抑制劑。體外、體內試驗已證明本品有抗腫瘤活性，能抑制微管聚合，抑制細胞核有絲分裂，使其停止于中期。本品口服不易吸收，且有嚴重毒副反應，因而系統應用受限。外用治療尖銳濕疣的體外藥效試驗證明本品能抑制培養的正常人皮膚角質形成細胞和宮頸癌上皮細胞的脫氧核苷摻入和DNA合成，阻礙其分裂和增殖。經本品外涂治療后，可抑制人乳頭瘤病毒（HPV）感染所導致疣狀增殖的上皮細胞的分裂和增生，使之發生壞死、脫落，從而起到治療尖銳濕疣的作用。

1本藥僅供外用，不可口服。2本藥不能接觸眼部。若不慎進入眼部要立即用清水沖洗凈。3嚴禁藥液與健康皮膚長期接觸，因為藥液中的活性成分能損害健康皮膚。4治療期間，最好不要性交。5用藥后立即蓋緊瓶蓋，防止藥液蒸發。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。