地紅霉素腸溶片

葡萄糖酸鈣鋅口服溶液

本品活性成份為地紅霉素。

本品為復方制劑，每10ml含葡萄糖酸鈣600毫克(相當于鈣54mg)，葡萄糖酸鋅30毫克(相當于鋅4.3mg)，鹽酸賴氨酸100mg。輔料為:氫氧化鈉、氧化鈉、乳酸、蔗糖、香精和純化水。

湖北午時藥業股份有限公司

國藥準字H20143028

國藥準字H20059419

呼吸道感染、扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、泌尿生殖系統感染、皮膚軟組織感染。

用于治療因缺鈣、鋅引起的疾病，包括骨質疏松、手足抽搐癥、骨發育不全、佝僂并妊娠婦女和哺乳期婦女、絕經期婦女鈣的補充，小兒生長發育遲緩，食欲缺乏，厭食癥，復發性口腔潰瘍以及痤瘡等。

本品應與食物同服或飯后1小時內服用，不得分割、壓碎、咀嚼。

口服。嬰幼兒一日5～10毫升，成人一日20～30毫升，分2～3次，飯后服。

禁用于對地紅霉素，紅霉素和其他大環內酯抗生素嚴重過敏的患者。不應用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位)。

口服。嬰幼兒一日5～10毫升，成人一日20～30毫升，分2～3次，飯后服。

兒童注意事項：12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性，尚未確立。妊娠與哺乳期注意事項：孕婦：對大鼠進行生殖研究，劑量高達人用量的21倍(根據mg/m2計算)，對家兔的研究劑量為人用量的4倍。結果表明地紅霉素腸溶片(域大)對生育力和胎兒均無損害。對小鼠進行生殖研究，劑量高達人用量的8倍。結果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而，對孕婦尚無適當的、很好的對照臨床研究。因此，孕婦使用地紅霉素腸溶片(域大)應權衡利弊。分娩：對分娩的影響尚不清楚。哺乳期：哺乳婦女母乳中是否含本

呼吸道感染、扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、泌尿生殖系統感染、皮膚軟組織感染。

用于治療因缺鈣、鋅引起的疾病，包括骨質疏松、手足抽搐癥、骨發育不全、佝僂并妊娠婦女和哺乳期婦女、絕經期婦女鈣的補充，小兒生長發育遲緩，食欲缺乏，厭食癥，復發性口腔潰瘍以及痤瘡等。

本品所含鈣參與骨骼的形成與骨折后骨組織的再建以及肌肉收縮、神經傳遞、凝血抑制，并降低毛細血管的通透性;本品所含鋅為體內許多酶的重要組成成份，具有促進生長發育、改善味覺等作用，缺乏時，生長停滯、生殖無能、傷口不易愈合、機體衰弱，還可發生結膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹瀉、味覺喪失以及神經癥狀等。鹽酸賴氨酸具有促進人體生長發育的作用。

肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cmax.AUC和分布體積隨服藥次數的增多而略有增加，但不必調整劑量。腎功能不全：其平均Cmax.AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷(包括透析)患者不必調整劑量。已有報道，實際上使用所有的廣譜抗生素藥(包括地紅霉素)，都會產生偽膜性結腸炎。因此，若使用抗生素的患者發生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的。這種結腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對于輕度偽膜性結腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴重病例，就應采取適當的治療措施。

1.腎功能不全或糖尿病患者慎用。 2.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 3.本品性狀發生改變時禁止使用。 4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監護下使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 7.本品為超飽和溶液，在冷凍或低溫下偶有鈣析出形成灰白色絮壯或顆粒沉淀物，可加溫熱溶解后服用，不影響產品質量和藥效。由于運輸、保管等原因所造成的漏液、漏氣、膨脹變黃或渾濁等現象，請勿服用，可以到購藥處兌換。