地紅霉素腸溶片

鹽酸昂丹司瓊膠囊

本品活性成份為地紅霉素。

本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。

石家莊四藥有限公司

國藥準字H20143028

國藥準字H10980185

呼吸道感染、扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、泌尿生殖系統感染、皮膚軟組織感染。

止吐藥。用于：1. 細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。2. 預防和治療手術后的惡心嘔吐。

本品應與食物同服或飯后1小時內服用，不得分割、壓碎、咀嚼。

1. 對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射恩丹西酮注射液8mg，停止化療以后每8～12小時口服恩丹西酮片8mg，連用5天。 2. 對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射恩丹西酮注射液8mg，以后每8～12小時口服恩丹西酮片8mg，連用5天。 3. 對于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1～2小時口服片劑8mg，以后每8小時口服8mg，療程視放療的療程而定。 4. 對于預防手術后的惡心嘔吐:在麻醉前1小時口服片劑8mg，隨后每隔8小時口服片劑8mg兩次。

禁用于對地紅霉素，紅霉素和其他大環內酯抗生素嚴重過敏的患者。不應用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位)。

可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無癥狀氨基轉移酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。個別患者有癲癇發作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。

兒童注意事項：12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性，尚未確立。妊娠與哺乳期注意事項：孕婦：對大鼠進行生殖研究，劑量高達人用量的21倍(根據mg/m2計算)，對家兔的研究劑量為人用量的4倍。結果表明地紅霉素腸溶片(域大)對生育力和胎兒均無損害。對小鼠進行生殖研究，劑量高達人用量的8倍。結果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而，對孕婦尚無適當的、很好的對照臨床研究。因此，孕婦使用地紅霉素腸溶片(域大)應權衡利弊。分娩：對分娩的影響尚不清楚。哺乳期：哺乳婦女母乳中是否含本

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產期及產后期有直接或間接害處。然而，由于對動物的研究并不完全能夠預示人的反應，故不推薦人在懷孕期特別是妊娠頭3個月使用本品。實驗顯示，本品可由授乳動物乳汁中分泌，故服用本品時暫停母乳喂養。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

呼吸道感染、扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、泌尿生殖系統感染、皮膚軟組織感染。

止吐藥。用于：1. 細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。2. 預防和治療手術后的惡心嘔吐。

肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cmax.AUC和分布體積隨服藥次數的增多而略有增加，但不必調整劑量。腎功能不全：其平均Cmax.AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷(包括透析)患者不必調整劑量。已有報道，實際上使用所有的廣譜抗生素藥(包括地紅霉素)，都會產生偽膜性結腸炎。因此，若使用抗生素的患者發生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的。這種結腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對于輕度偽膜性結腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴重病例，就應采取適當的治療措施。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 心臟病患者慎用；5. 駕駛及操作機械者慎用。