甲磺酸羅哌卡因注射液

愛普列特片

甲磺酸羅哌卡因

本品的主要成分：愛普列特。

武漢迪奧藥業有限公司

江蘇聯環藥業股份有限公司

國藥準字20052621

國藥準字H20010669

局部麻醉、神經阻滯、椎管內麻醉、術后鎮痛、急性疼痛控制。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

濃度(mg/ml)容積(ml)劑量(mg)起效時間(min)持續時間(hr)外科手術麻醉腰椎硬膜外腔阻滯麻醉（外科手術）5.9615-3089.4-178.815-302-48.9

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個月或遵照醫囑。

①對酰胺類局麻藥過敏者禁用。②嚴重肝病患者慎用。③低血壓和心動過緩患者慎用。④慢性腎功能不全伴有酸中毒及低血漿蛋白患者慎用。⑤年老或伴其他嚴重疾患即需施用區域麻醉的患者，在施行麻醉前應盡力改善患者狀況,并適當調整劑量。

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實驗室檢查異常發生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規異常（血紅蛋白降低、白細胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規異常與本品的關系尚未確定。

局部麻醉、神經阻滯、椎管內麻醉、術后鎮痛、急性疼痛控制。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

尚不明確

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機理是通過抑制睪酮轉化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內雙氫睪酮的含量，導致增生的前列腺體萎縮。

區域麻醉的實施必須在人員和設備完善的基礎上進行。用于監測和緊急復蘇的藥物和設備應隨手可得。在實施較大麻醉前應先給病人建立靜脈通路。有關臨床醫務人員應進行適當的培訓并能熟悉副作用、全身毒性和其它并發癥的診斷和治療。有些局部麻醉如頭頸都的注射，嚴重不良反應的發生率較高，而與所有的局麻藥無關。對于年老或伴有其它嚴重疾患而需施用區域麻醉的病人，應特別注意。為降低嚴重不良反應的潛在危險，在施行麻醉前，應盡力改善病人的狀況，藥物劑量也應隨之調整。由于羅哌卡因在肝臟代謝，所以嚴重肝病患者應慎用，由于藥物排泄延遲，重復用

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標檢測前列腺癌時，應提請醫生充分考慮患者因服用本品而導致血清PSA下降的重要因素。