小兒咳喘靈顆粒

吉非替尼片

麻黃、石膏、苦杏仁、瓜蔞、板藍(lán)根、金銀花、甘草。輔料為蔗糖，糊精。

本品主要成份為吉非替尼。輔料：乳糖、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)。薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)組成為：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。

四川禾潤(rùn)制藥有限公司

湖南科倫制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z51020519

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193362

小兒支氣管炎、支氣管肺炎、支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、過(guò)敏性哮喘、喘息性咳嗽、咳嗽變異性哮喘、慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性上呼吸道感染引起的咳嗽、喘息。

本品單藥適用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。

開(kāi)水沖服，2歲以內(nèi)一次1克；3至4歲一次1.5克，5至7歲一次2克，一日3～4次。

吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或與食物同服。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

尚不明確。

安全性特征概述：來(lái)自ISELINTEREST和IPASS三項(xiàng)平期臨床試驗(yàn)(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的匯總數(shù)據(jù)集中，最常見(jiàn)(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢)，一般見(jiàn)于服藥后的第一個(gè)月內(nèi)，通常是可逆性的。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：目前尚無(wú)吉非替尼用于妊娠期女性的資料。在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量的吉非替尼：在大鼠中可觀察到成骨不全的發(fā)生率升高，在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型，僅在產(chǎn)生嚴(yán)重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間，要?jiǎng)窀嬗g女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間，應(yīng)建議哺乳母親停止母乳喂養(yǎng)。目前尚無(wú)吉非替尼用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產(chǎn)物是否會(huì)分泌入人乳，但當(dāng)給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.2倍)，吉非替尼及某些代謝產(chǎn)物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量，可減少幼鼠的存活率。兒童用藥：目前尚無(wú)吉非替尼用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。老年用藥：臨床試驗(yàn)中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無(wú)充足信息評(píng)估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無(wú)需根據(jù)患者年齡調(diào)整劑量。見(jiàn)【用法用量】。

小兒支氣管炎、支氣管肺炎、支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、過(guò)敏性哮喘、喘息性咳嗽、咳嗽變異性哮喘、慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性上呼吸道感染引起的咳嗽、喘息。

本品單藥適用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。

1.忌辛辣、生冷、油膩食物。　　 2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。　　 3.嬰兒及糖尿病患兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。　　 4.高血壓、心臟病患兒慎用。脾虛易腹瀉者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。　　 5.該藥品是以清宣肺熱，止咳平喘為主，可以在小兒發(fā)熱初起，咳嗽不重的情況下服用，若見(jiàn)高熱痰多，氣促鼻煽者應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診。　　 6.咳嗽久治不愈，或頻咳伴吐，應(yīng)去醫(yī)院就診。　　 7.發(fā)熱體溫超過(guò)38.5℃的患者，應(yīng)去醫(yī)院就診。　　 8.服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。　　 9.對(duì)該藥品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏

1. 服藥期間避免同時(shí)使用CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑；2. 監(jiān)測(cè)肝功能；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與食物同服；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹或肝功能異常時(shí)需停藥。