鹽酸普魯卡因注射液

枸櫞酸西地那非片

本品為葡萄糖與氯化鈉的滅菌水溶液。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非?；瘜W(xué)名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

青島首和金海制藥有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準(zhǔn)字H34022572

國藥準(zhǔn)字H20173090

局部麻醉、神經(jīng)阻滯麻醉、硬膜外麻醉、腰麻、浸潤麻醉、傳導(dǎo)麻醉、術(shù)后鎮(zhèn)痛、急性心肌梗死、心源性休克、嚴(yán)重心律失常、心絞痛、神經(jīng)痛、急性蕁麻疹、支氣管哮喘、過敏性休克、破傷風(fēng)、感染性休克、心肺復(fù)蘇。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

靜脈滴注，用量視病情需要而定。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用，但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

有下列疾病者禁用：1心力衰竭。2肺水腫。3腦水腫、顱內(nèi)壓增高。4急性腎功能衰竭少尿期；慢性腎衰對利尿劑反應(yīng)不佳者。5高鈉血癥。6糖尿病。7血漿蛋白過低者。

上市前的經(jīng)驗(yàn)：在全球范圍的臨床試驗(yàn)中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗(yàn)中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。其余請?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動(dòng)力學(xué)】：特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

局部麻醉、神經(jīng)阻滯麻醉、硬膜外麻醉、腰麻、浸潤麻醉、傳導(dǎo)麻醉、術(shù)后鎮(zhèn)痛、急性心肌梗死、心源性休克、嚴(yán)重心律失常、心絞痛、神經(jīng)痛、急性蕁麻疹、支氣管哮喘、過敏性休克、破傷風(fēng)、感染性休克、心肺復(fù)蘇。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

【藥理作用】鈉和氯是細(xì)胞外液的重要組成成份，適量的氯化鈉可維持正常的血液及細(xì)胞外液容量和滲透壓。人體血清中鈉濃度保持恒定，一般在135～145mmol／L，氯化鈉的喪失常伴有水分喪失，喪失的比例不同可造成血液高滲或低滲狀態(tài)。葡萄糖是人體的重要營養(yǎng)成份，每1g葡萄糖可產(chǎn)生4千卡熱能，故用來補(bǔ)充熱量。葡萄糖氯化鈉注射液可以用作補(bǔ)充水分、熱量、電解質(zhì)，維持體液容量和滲透壓的穩(wěn)定。

1下列情況慎用：(1)高血壓。(2)有水腫或有水腫傾向者(如腎病綜合癥、肝硬化、腹水、特發(fā)性水腫)有高度浮腫伴有低鈉血癥者尤應(yīng)注意。(3)心、腎功能不全。(4)低鉀血癥。(5)周期性麻痹。2使用時(shí)應(yīng)隨訪檢查：(1)監(jiān)測體內(nèi)的各種電解質(zhì)(K＋、Na＋、Ca2＋)及酸堿平衡指標(biāo)。(2)腎功能。(3)血壓及心肺功能。(4)血容量，還應(yīng)注意劑量的多少及滴注的速度，

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。