苦膽草片

來(lái)曲唑片

龍膽草。

本品主要成份為來(lái)曲唑。

大理白族自治州中藥制藥有限責(zé)任公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z53021200

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133109

清熱解毒、疏肝利膽：急慢性肝炎、膽囊炎、膽石癥、膽道感染、膽道蛔蟲(chóng)癥、急性胃腸炎、痢疾、感冒發(fā)熱、咽喉炎、口腔炎、扁桃體炎、乳腺炎、瘡癤腫毒、濕疹、帶狀皰疹、風(fēng)熱感冒、目赤腫痛、鼻竇炎、中耳炎、牙痛、痔瘡、肛裂、便秘、皮膚瘙癢、過(guò)敏性皮炎、蕁麻疹、濕疹、風(fēng)疹、痱子、痤瘡、脂溢性皮炎、毛囊炎、疥瘡、腳氣、手足多汗、手足癬、甲溝炎、丹毒、蜂窩組織炎、癤腫、癰疽、瘰疬、疔瘡、癤腫、疥瘡、濕疹、帶狀皰疹、蕁麻疹、風(fēng)疹、痱子、痤瘡、脂溢性皮炎、毛囊炎、疥瘡、腳氣、手足多汗、手足癬、甲溝炎、丹毒、蜂窩組織炎、癤腫、癰疽、瘰疬、疔瘡、癤腫。

對(duì)絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明。對(duì)已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽(yáng)性孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

口服。一次4片，一日3次。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦忌服。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強(qiáng)化輔助治療試驗(yàn)中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對(duì)照組，中位治療持續(xù)時(shí)間60個(gè)月)、80%接受后續(xù)強(qiáng)化輔助治療的患者(本品和安慰劑對(duì)照組，中位治療持續(xù)時(shí)間60個(gè)月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)

清熱解毒、疏肝利膽：急慢性肝炎、膽囊炎、膽石癥、膽道感染、膽道蛔蟲(chóng)癥、急性胃腸炎、痢疾、感冒發(fā)熱、咽喉炎、口腔炎、扁桃體炎、乳腺炎、瘡癤腫毒、濕疹、帶狀皰疹、風(fēng)熱感冒、目赤腫痛、鼻竇炎、中耳炎、牙痛、痔瘡、肛裂、便秘、皮膚瘙癢、過(guò)敏性皮炎、蕁麻疹、濕疹、風(fēng)疹、痱子、痤瘡、脂溢性皮炎、毛囊炎、疥瘡、腳氣、手足多汗、手足癬、甲溝炎、丹毒、蜂窩組織炎、癤腫、癰疽、瘰疬、疔瘡、癤腫、疥瘡、濕疹、帶狀皰疹、蕁麻疹、風(fēng)疹、痱子、痤瘡、脂溢性皮炎、毛囊炎、疥瘡、腳氣、手足多汗、手足癬、甲溝炎、丹毒、蜂窩組織炎、癤腫、癰疽、瘰疬、疔瘡、癤腫。

對(duì)絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明。對(duì)已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽(yáng)性孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

清熱燥濕，瀉火。

1忌煙、酒及辛辣食物。2不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。3有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。5兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。6本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。7藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。8兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。10如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應(yīng)注意本品對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常，而與肝轉(zhuǎn)移無(wú)關(guān)。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見(jiàn)藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)變化。 來(lái)曲唑藥代動(dòng)力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動(dòng)力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者： 對(duì)腎功能不同的志愿者（24小時(shí)排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來(lái)曲唑，腎功能的不同并未對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來(lái)曲唑，半數(shù)服用0.5mg來(lái)曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來(lái)曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對(duì)不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進(jìn)行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無(wú)功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴(yán)重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見(jiàn)劑量和服法